شركة ميرك تقاضي إدارة بايدن بسبب مفاوضات أسعار أدوية ميديكير
جاكوب بورزيكي | نورفوتو | صور جيتي
شركة الأدوية العالمية ميرك في يوم الثلاثاء ، رفعت دعوى قضائية ضد إدارة بايدن بشأن صلاحيات ميديكير الجديدة لخفض أسعار الأدوية بشكل كبير لكبار السن بموجب قانون خفض التضخم ، وهو البداية في جهود صناعة الأدوية لإضعاف البرنامج.
وصفت شركة ميرك برنامج التفاوض بشأن أسعار الأدوية التابع للقانون بأنه “زائف” و “يرقى إلى الابتزاز” في شكوى لاذعة في محكمة فيدرالية في واشنطن العاصمة.
كما اتهمت الشركة الحكومة الفيدرالية باستخدام ما تصفه الدعوى بأنه مخطط غير دستوري لأخذ الملكية الخاصة للاستخدام العام دون تعويض عادل في انتهاك للتعديل الخامس.
تطلب شكوى شركة ميرك من القاضي منع وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية من إجبار شركة الأدوية على المشاركة في البرنامج.
حققت شركة ميرك العام الماضي إيرادات بقيمة 2.8 مليار دولار من دواء السكري من النوع الثاني جانوفيا ، وهو دواء قالت إنه سيخضع لمفاوضات أسعار ميديكير في عام 2023.
تتوقع الشركة أيضًا أن يخضع العلاج المناعي للسرطان الرائد Keytruda وعقارها الآخر لمرض السكري Janumet للبرنامج في دورات التفاوض اللاحقة. سجلت شركة الأدوية مبيعات بقيمة 21 مليار دولار من Keytruda في عام 2022 ومبيعات بقيمة 1.7 مليار دولار من Janumet.
مثلت Keytruda 35٪ من إجمالي إيرادات Merck العام الماضي.
قال سكرتير HHS Xavier Becerra ، رداً على دعوى شركة Merck ، “سندافع بقوة عن قانون الرئيس للتفاوض بشأن أسعار الأدوية ، والذي يخفض بالفعل تكاليف الرعاية الصحية لكبار السن والأشخاص ذوي الإعاقة.”
قال بيسيرا ، الذي تشرف وزارته على برنامج ميديكير ، برنامج التغطية الصحية الفيدرالية لكبار السن من الأمريكيين والأشخاص الذين يعانون من إعاقات الضمان الاجتماعي: “القانون في جانبنا”.
ما يقرب من 60 مليون أمريكي مسجلين في الرعاية الطبية.
كان قانون خفض التضخم ، الذي أصبح قانونًا الصيف الماضي ، بمثابة انتصار كبير للرئيس جو بايدن والديمقراطيين في الكونجرس ، الذين سعوا منذ فترة طويلة لتمكين الرعاية الطبية لمكافحة ارتفاع أسعار الأدوية.
عارضت صناعة الأدوية القانون بشدة ، بحجة أنه سيعيق تطوير الأدوية الجديدة.
وقالت شركة ميرك في دعواها إن HHS تطبق القانون لإجبار الشركات على الدخول في مفاوضات وإملاء أسعار الأدوية التي تقل بنسبة 25٪ إلى 60٪ عن سعر السوق للأدوية.
إذا لم تمتثل الشركات ، فإنها تواجه ضرائب يومية تزيد عدة مرات عن الإيرادات اليومية للعقار ، وفقًا للدعوى القضائية.
وتقول الشكوى: “بموجب قانون إعادة التأهيل الإيرلندي ، ستطلب الحكومة منتجات ميرك الصيدلانية الحاصلة على براءة اختراع وتحويلها إلى المستفيدين من برنامج ميديكير من خلال البيع الإجباري”.
“تلك المبيعات القسرية – التي تم إجبارها على ذلك بسبب التهديد بعقوبات شديدة القسوة والتي اعترفت الحكومة بعدم قدرتها على تحمل أي شركة مصنعة على الإطلاق – ستحرم شركة ميرك من حيازة ممتلكاتها الشخصية وملكية ممتلكاتها الشخصية.”
جادلت شركة Merck أيضًا بأن صلاحيات Medicare الجديدة للتفاوض على الأسعار تنتهك حقوق الشركة في حرية التعبير بموجب التعديل الأول.
زعمت شركة الأدوية أن الجيش الجمهوري الأيرلندي يجبر الشركات على المشاركة في “خداع سياسي” يقدم البرنامج على أنه تفاوض على أسعار عادلة.
وتقول الشكوى: “إن تجنيد الشركات لإضفاء الشرعية على الابتزاز الحكومي هو نوع من الأرثوذكسية الببغاءية التي تحظرها عقيدة الكلام القسري في التعديل الأول”.
لكن AARP ، مجموعة الضغط المؤثرة التي تمثل الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا ، قالت إن مفاوضات أسعار Medicare ستوفر مليارات الدولارات لكبار السن ، الذين لا يستطيع الكثير منهم تحمل تكاليف الأدوية الموصوفة لهم.
اتهم بيل سويني ، كبير أعضاء جماعة الضغط في AARP ، صناعة الأدوية بالقتال من أجل “تدعيم أرباحهم” بينما يواجه الأمريكيون أعلى أسعار للعقاقير في العالم.
وقال سويني في بيان يوم الثلاثاء “لقد سئم كبار السن ودافعو الضرائب من كونهم البنك الخنزير لأرباح شركات الأدوية الكبرى”. “الدعاوى القضائية من هذا القبيل هي مجرد محاولة للحفاظ على أرباح عالية من خلال التلاعب بكبار السن في أمريكا”.
بموجب قانون الحد من التضخم ، ستختار HHS 10 أدوية ليتم سحبها إلى الجولة الأولى من مفاوضات الأسعار. ستكون هذه الأدوية هي بعض الأدوية التي ينفق الجزء D من برنامج Medicare عليها أكبر قدر من المال وليس لها منافسة عامة.
برنامج Medicare Part D هو البرنامج الذي يغطي تكلفة الأدوية التي يحصل عليها كبار السن عادةً من الصيدليات.
ستنشر مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية قائمة بالعقاقير التي تم اختيارها للدورة الأولى من المفاوضات في 1 سبتمبر. وتواجه الشركات التي تصنع هذه الأدوية موعدًا نهائيًا في أكتوبر لتوقيع اتفاقيات للمشاركة في تلك المفاوضات.
سترسل CMS عرض السعر الأولي للجولة الأولى من مفاوضات الأسعار في 1 فبراير ، وفقًا لجدول زمني نشرته HHS. سيكون أمام صانعي الأدوية 30 يومًا لقبول هذا السعر أو تقديم عرض مضاد ، وفقًا للوزارة.
تنتهي المفاوضات في 1 أغسطس 2024 ، وستنشر CMS قائمة بالأسعار المخفضة في الشهر التالي ، وفقًا للجدول الزمني. تدخل هذه الأسعار حيز التنفيذ في 1 يناير 2026 ، وفقًا لـ HHS.
سيتوسع البرنامج في السنوات اللاحقة ليشمل الجزء ب من برنامج ميديكير ، والذي يغطي عمومًا الأدوية والعلاجات التي لا يستطيع كبار السن إدارتها في المنزل بمفردهم.
