مقالات الأسهم

تقول شركة موديرنا إن موافقة إدارة الغذاء والدواء على لقاح RSV تأخرت حتى نهاية مايو


نيكوس بيكاريديس | صاروخ لايت | صور جيتي

موديرنا قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة إن إدارة الغذاء والدواء أرجأت الموافقة على لقاحها للفيروس المخلوي التنفسي حتى نهاية مايو بسبب “القيود الإدارية” في الوكالة.

وكان من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء قرارًا بشأن لقاح RSV يوم الأحد. وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية في بيان لها إن الوكالة لم تبلغ شركة موديرنا بأي مشكلات تتعلق بسلامة اللقاح أو فعاليته أو جودته والتي من شأنها أن تمنع الموافقة عليه.

يراقب المستثمرون الموافقة القادمة عن كثب حيث تحاول شركة Moderna التعافي من الانخفاض السريع لأعمالها المتعلقة بكوفيد العام الماضي. إذا تمت الموافقة عليه، فسيصبح لقاح RSV هو المنتج الثاني للشركة الذي يتم إطلاقه في الولايات المتحدة بعد لقاح كوفيد الذي حقق نجاحًا كبيرًا. وسيكون أيضًا ثالث لقاح RSV يدخل السوق بعد جرعات من لقاح RSV. فايزر و جلاكسو سميث كلاين طرحت في العام الماضي.

قالت موديرنا إن لقاحها RSV لا يزال في المسار الصحيح لتتم مراجعته من قبل لجنة استشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها خلال اجتماع يومي 26 و 27 يونيو. وستصوت تلك اللجنة على توصيات بشأن استخدام اللقطة والسكان المستهدفين، وهو أمر ضروري. قبل أن يدخل السوق.

قامت شركة موديرنا باختبار اللقاح على كبار السن، الذين هم أكثر عرضة للإصابة بالحالات الشديدة من فيروس RSV. يقتل الفيروس ما بين 6000 إلى 10000 من كبار السن كل عام ويؤدي إلى دخول ما بين 60.000 إلى 120.000 إلى المستشفى، وفقًا لبيانات مركز السيطرة على الأمراض.

وقال الدكتور ستيفن هوج، رئيس موديرنا، في بيان: “موديرنا ممتنة للغاية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهودها المستمرة واجتهادها”. “نحن نتطلع إلى مساعدة الوكالة على إكمال مراجعة طلبنا، وحتى شهر يونيو [advisory] اللقاء.”

ستُظهر الموافقة تعدد استخدامات منصة messenger RNA الخاصة بـ Moderna بما يتجاوز علاج Covid. وتستخدم شركة التكنولوجيا الحيوية هذه التكنولوجيا لمعالجة مجموعة من الأمراض. وتشمل تلك الفيروسات الفيروس المخلوي التنفسي (RSV)، والسرطان، وجرثومة المعدة شديدة العدوى المعروفة باسم النوروفيروس

يعلق المستثمرون آمالًا كبيرة على الإمكانات طويلة المدى لخط أنابيب منتجات mRNA من Moderna: ارتفعت أسهم الشركة بأكثر من 20٪ هذا العام بعد انخفاضها بنسبة 45٪ تقريبًا في عام 2023.

لا تفوت هذه العروض الحصرية من CNBC PRO

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى