يمكن أن تهدد شركة Amgen شركة Novo Nordisk وشركة Eli Lilly لهيمنة عقار فقدان الوزن
يتوفر دواء Wegovy القابل للحقن لإنقاص الوزن في صيدلية New City Halstead في 24 أبريل 2024 في شيكاغو، إلينوي.
سكوت أولسون | صور جيتي
نوفو نورديسك و ايلي ليلي لقد سيطرت منذ فترة طويلة على سوق أدوية إنقاص الوزن سريع النمو، لكن احتكارها الثنائي أصبح أقرب من أي وقت مضى إلى مواجهة تهديد من منافس جديد.
أمجين هي من بين قادة مجموعة من صانعي الأدوية الذين يتسابقون للانضمام إلى السوق بعلاجاتهم الخاصة لإنقاص الوزن. وبينما تمضي الشركة قدمًا في التجارب اللازمة لطرح حقن السمنة التجريبية في السوق في السنوات القادمة، قد يكون لديها عدد قليل من مزايا.
يتم تناول دواء شركة أمجين، MariTide، بمعدل أقل من عقار Wegovy الذي تنتجه شركة Novo Nordisk وعقار Zepbound الذي تنتجه شركة Eli Lilly، وقد يتسبب في فقدان الوزن لفترة أطول من الحقن الرائدة في السوق. وتستطيع شركة أمجين، وهي واحدة من أكبر شركات الأدوية في البلاد، إنتاج الأدوية على نطاق واسع ــ وهي ميزة كبيرة تتفوق بها على شركات التكنولوجيا الحيوية الأصغر التي تفتقر إلى بصمة تصنيعية كبيرة.
“هناك عدد آخر يحاول الاقتحام [the market] الصغيرة والكبيرة على حد سواء، ولكن عندما أعود إلى الوراء، أعتقد أن شركة Amgen لديها فرصة حقيقية في التدمير وتحدي Eli Lilly وNovo،” قال مات فيبس، محلل شركة William Blair & Company لشبكة CNBC.
شهدت شركة Amgen ارتفاعًا في أسهمها بنسبة 12٪ منذ أن قال الرئيس التنفيذي بوب برادلي يوم الخميس إنه “مشجع للغاية” من خلال دراسة المرحلة المتوسطة الجارية حول MariTide. لكنها ليست الشركة الوحيدة التي لديها فرصة لقلب السوق رأساً على عقب.
علاجات الفايكنج, التيمون, العلاجات الهيكلية, أسترازينيكا ويحقق شركاؤه بوهرنجر إنجلهايم وزيلاند فارما، من بين آخرين، تقدمًا مشجعًا في علاجاتهم الخاصة. تعمل شركة Novo Nordisk وEli Lilly أيضًا على تطوير أدوية جديدة لإنقاص الوزن.
قال فيبس: “لا أعرف ما إذا كنت مستعدًا لاختيار فائز واضح آخر بناءً على البيانات المتوفرة لدينا”.
أصبحت المنافسة على شريحة من سوق فقدان الوزن أكثر شراسة في الأشهر الأخيرة. ومع ذلك، على الرغم من النقص المتقطع في العرض والتغطية التأمينية المحدودة، فمن غير المتوقع أن يتباطأ الطلب على Wegovy وZepbound في أي وقت قريب – مما يترك مجالًا للوافدين الجدد في قطاع من المتوقع أن ينمو إلى 100 مليار دولار بحلول نهاية العقد.
في حين أن شركة Amgen في وضع قوي، إلا أن الأمر سيستغرق سنوات حتى تصل MariTide إلى المرضى. ولم تقدم الشركة تاريخًا تقديريًا لإطلاق حقن السمنة. وفي مذكرة بحثية يوم الخميس، قدر كريس شوت، محلل بنك جيه بي مورجان، أنه سيصل إلى السوق في عام 2028.
يبدو أن Amgen تتمتع بميزة تنافسية
تقوم شركة Amgen باختبار دواءها ليتم تناوله مرة واحدة في الشهر أو حتى بشكل أقل، وهو ما سيكون أكثر ملاءمة من الأدوية الأسبوعية المتوفرة في السوق. يقوم العديد من صانعي الأدوية بتطوير حقن أسبوعية أو أقراص يومية، لكن البعض لم يستبعد اختبار جرعات أقل تكرارًا لأدويتهم.
أظهر MariTide فقدانًا مستمرًا في الوزن بعد حقنة واحدة أو جرعات متعددة خلال تجربة المرحلة الأولى، مما سمح بجرعات أقل تكرارًا من الدواء، وفقًا لمؤلفي الدراسة. وقال الباحثون إن دواء الشركة يمكن أن يبقى في الجسم لفترة أطول بكثير من العلاجات الحالية
يتم عرض شعار Amgen خارج المقر الرئيسي لشركة Amgen في ثاوزند أوكس، كاليفورنيا، في 17 مايو 2023.
ماريو تاما | صور جيتي
وقال فيبس إنه واثق من أن المرضى يمكنهم تناول MariTide بمعدل أقل، مثل مرة واحدة كل ثلاثة أشهر، للحفاظ على فقدان الوزن الذي شهدوه بعد بدء الدواء. وهذا يمكن أن يسهل على شركة أمجين تصنيع إمدادات كافية من العلاج – وتجنب المشكلة التي تعاني منها نوفو نورديسك وإيلي ليلي.
وقال المسؤولون التنفيذيون خلال مكالمة الأرباح الأسبوع الماضي إن شركة Amgen بدأت بالفعل في توسيع القدرة التصنيعية لشركة MariTide.
وأشار فيبس إلى أن الجرعات الأقل تكرارًا من ماريتايد قد تسبب أيضًا آثارًا جانبية أقل من علاجات فقدان الوزن الأخرى. يتوقف العديد من المرضى عن تناول الأدوية الموجودة بسبب الغثيان والقيء.
يسبب ماريتايد بعضًا من هذه الآثار الجانبية نفسها، لكن فيبس قال إن الحقن الشهري أو الربع سنوي للدواء سيؤدي إلى أيام أقل من الشعور بالمرض مقارنة بالجرعة الأسبوعية. وقال إن ذلك يمكن أن يساعد المرضى على الاستمرار في العلاج والحفاظ على فقدان الوزن.
وقال فيبس: “حتى لو كنت تعاني من بعض الغثيان خلال اليوم، مرة واحدة فقط كل ربع سنة مقابل مرة واحدة في الأسبوع، أعتقد أن هذا أمر ضخم لجذب المزيد من المرضى للبقاء في المستشفى”.
كما هو الحال مع Wegovy وZepbound، يعمل علاج Amgen على تنشيط مستقبل هرمون الأمعاء المسمى GLP-1 للمساعدة في تنظيم شهية الشخص.
ولكن بينما يقوم Zepbound بتنشيط مستقبل هرموني ثانٍ يسمى GIP، فإن دواء Amgen يمنعه. لا يستهدف Wegovy GIP، الذي يثبط الشهية مثل GLP-1 ولكنه قد يحسن أيضًا كيفية تحلل الجسم للسكر والدهون.
في حين أن التقدم الذي حققته شركة Amgen قد أثار حماسة وول ستريت وأدى إلى ارتفاع أسهمها، فإن مجموعة من الشركات الأخرى تحرز أيضًا تقدمًا نحو طرح منتج ما في السوق. هذا هو المكان الذي تقف فيه تلك الأدوية الأخرى.
أحدث مخدرات نوفو نورديسك وإيلي ليلي في الطريق
ومع ذلك، تعمل شركتا نوفو نورديسك وإيلي ليلي على تطوير أدوية جديدة لإنقاص الوزن ومرض السكري يمكنها تحسين علاجاتهما الحالية ودخول السوق في وقت أبكر من ماريتايد والأدوية التجريبية الأخرى.
وهي تشمل حقنة أسبوعية من شركة Novo Nordisk لعلاج مرض السكري والسمنة تسمى CagriSema. يجمع هذا الدواء بين سيماجلوتايد، العنصر النشط في ويجوفي، إلى جانب عقار تجريبي يسمى كاجريلينتيد.
ساعدت CagriSema مرضى السكري الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة على فقدان 15.6% من وزنهم خلال 32 أسبوعًا في تجربة منتصف المرحلة. تدرس Novo Nordisk CagriSema في ست تجارب سريرية في مرحلة متأخرة ويمكن أن تنشر بيانات من دراسة استمرت 68 أسبوعًا على السمنة. المرضى في وقت لاحق من هذا العام.
قلم حقن من Zepbound، عقار فقدان الوزن الخاص بشركة Eli Lilly، معروض في مدينة نيويورك، الولايات المتحدة، في 11 ديسمبر 2023.
بريندان ماكديرميد | رويترز
في هذه الأثناء، يدرس إيلي ليلي عقارًا تجريبيًا يُدعى ريتاتروتايد في مرحلة متأخرة من التجربة. وقد ساعد هذا العلاج المرضى على خسارة ما يصل إلى 24% من وزنهم بعد مرور عام تقريبًا في تجربة منتصف المرحلة، والتي وضعت معيارًا جديدًا لفقدان الوزن.
يحاكي ريتاتروتايد ثلاثة هرمونات مختلفة لتنظيم الجوع: GLP-1، وGIP، والجلوكاجون. ويبدو أن هذا المزيج أكثر فعالية في كبح شهية الشخص.
تعمل شركة Eli Lilly أيضًا على تطوير دواء عن طريق الفم يسمى orforglipron، والذي يستهدف GLP-1. ومن المقرر أن تقوم الشركة بإصدار بيانات تجريبية متأخرة حول حبوب منع الحمل وريتاتروتايد في عام 2025.
حقن بوهرنجر إنجلهايم زيلاند فارما
ومن بين الوافدين المحتملين الآخرين، تعمل شركة Boehringer Ingelheim وشركة التكنولوجيا الحيوية الدنماركية Zealand Pharma على تطوير حقنة أسبوعية لإنقاص الوزن. يعمل الدواء التجريبي من خلال استهداف GLP-1 لقمع الشهية والجلوكاجون لزيادة إنفاق الطاقة
وقالت شركة بوهرنجر إنجلهايم في أغسطس/آب إنها بصدد نقل الدواء المسمى سورفودوتايد إلى مرحلة متأخرة من الدراسة. وجدت تجربة منتصف المرحلة أن المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة فقدوا ما يصل إلى 19٪ من وزنهم بعد 46 أسبوعًا من العلاج بالدواء.
وفي شهر فبراير، نشرت الشركتان أيضًا بيانات إيجابية في منتصف المرحلة التجريبية لعقار سورفودوتيد لدى المرضى الذين يعانون من شكل حاد من أمراض الكبد.
وتأمل بوهرنجر إنجلهايم أن يتم إطلاق سورفودوتايد كعلاج للسمنة أو أمراض الكبد في عام 2027 أو 2028، طالما أن بيانات التجارب مواتية، وفقًا لمقابلة أجرتها رويترز.
حبوب أسترازينيكا وفايزر
وتقوم شركة AstraZeneca أيضًا بتطوير قرص يومي للسمنة يسمى ECC5004، بموجب شراكة وقعتها مع شركة التكنولوجيا الحيوية الصينية Eccogene في نوفمبر.
وقال المسؤولون التنفيذيون في شركة AstraZeneca إن الحبة يتم امتصاصها بسرعة ولا تبقى في المعدة لفترة طويلة، مما قد يقلل من الآثار الجانبية مقارنة بالعلاجات الحالية. وقال المسؤولون التنفيذيون أيضًا إن المرضى يمكنهم تناول حبوب منع الحمل بمفردها أو بالاشتراك مع أدوية أخرى عن طريق الفم، مثل عقار السكري Farxiga، لعلاج السمنة والقضايا الصحية ذات الصلة.
لكن الدواء الذي يستهدف GLP-1، لا يزال على بعد سنوات من دخول السوق. وقد أكملت الشركة تجربة المرحلة الأولى على مرضى السكري وتخطط لتقديم البيانات في مؤتمر طبي في وقت لاحق من هذا العام، حسبما قال المسؤولون التنفيذيون خلال مكالمة الأرباح في أبريل.
ومن بين التجارب الأولية أيضًا عقار السمنة التجريبي AZD6234 من شركة AstraZeneca، والذي يستهدف هرمونًا آخر في الأمعاء يسمى الأميلين. وقال الرئيس التنفيذي لشركة AstraZeneca، باسكال سوريو، في نوفمبر، إن الشركة تأمل في أن تتمكن من الجمع بين AZD6234 وGLP-1 عن طريق الفم لمساعدة المرضى على تحقيق فقدان أكبر للوزن مقارنةً بالأدوية الموجودة.
خارج مصنع ماكليسفيلد التابع لشركة أسترازينيكا.
كريستوفر فورلونج | جيتي إيمجز نيوز | صور جيتي
وفي الوقت نفسه، يتطلع المستثمرون إلى رؤية بيانات جديدة حول حبوب السمنة التي تنتجها شركة فايزر والتي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا في منتصف العام تقريبًا، والتي ستحدد مصير الشركة في سوق أدوية إنقاص الوزن. وألغت الشركة النسخة التي يتم تناولها مرتين يوميًا من تلك الحبوب، دانوجليبرون، في ديسمبر/كانون الأول بعد أن واجه المرضى صعوبة في تحملها أثناء التجربة.
يمكن أن تحظى شركة فايزر بفرصة أخرى لدخول السوق إذا استحوذت على شركة أصغر حجمًا لتصنيع أدوية السمنة. لكن في الوقت الحالي، يبدو إبرام الصفقات غير مرجح، حيث تعمل الشركة على التعافي من تراجع أعمالها بسبب كوفيد العام الماضي.
وقال ديفيد دينتون، المدير المالي لشركة فايزر، خلال مكالمة هاتفية حول الأرباح الأسبوع الماضي: “فيما يتعلق الأمر بعمليات الاستحواذ الإضافية، فلن تتوقع منا أن نفعل الكثير هناك على المدى القريب”.
تظهر التكنولوجيات الحيوية الصغيرة نتائج واعدة
وبعيدًا عن شركات الأدوية الكبرى، جذبت Viking Therapeutics وAltimmune وStructure Therapeutics اهتمامًا كبيرًا لخطوط إنتاج أدوية إنقاص الوزن الخاصة بها. يمتلك الثلاثي موارد أقل بكثير وقدرة تصنيعية أقل من شركتي أمجين أو فايزر، لكن هذا قد يتغير إذا استحوذت عليهم شركة أدوية كبيرة.
أصدرت Viking Therapeutics في مارس بيانات أولية من تجربة منتصف المرحلة على الحقن التجريبي، الذي يستهدف GLP-1 وGIP. أولئك الذين تلقوا جرعات أسبوعية من العلاج فقدوا ما يصل إلى 13.1٪ من وزنهم مقارنة بالمرضى الذين تلقوا علاجًا وهميًا. بعد 13 اسبوع
ومن المرجح أن تجري شركة فايكنغ تجربة أخرى للمرحلة الثانية قد تستمر من ستة إلى تسعة أشهر، حسبما قال الرئيس التنفيذي للشركة بريان ليان خلال مكالمة مع المستثمرين في مارس. من المحتمل ألا يصل علاج فايكنغ إلى السوق حتى عام 2029 أو بعد ذلك، كما كتب محلل جيفريز أكاش تيواري في مذكرة في نفس الشهر.
وفي شهر مارس أيضًا، قالت فايكنج إنها تخطط لبدء تجربة المرحلة الثانية على نسخة فموية من دوائها بعد أن أظهرت نتائج إيجابية في دراسة صغيرة.
تعمل شركة Structure Therapeutics أيضًا على تطوير GLP-1 عن طريق الفم لعلاج السمنة والسكري. لكنها خالفت توقعات وول ستريت بشأن فقدان الوزن في تجربة منتصف المرحلة في ديسمبر.
ساعدت حبوب منع الحمل المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة على فقدان ما يقرب من 5٪ من وزنهم مقارنة بأولئك الذين تلقوا علاجًا وهميًا بعد ثمانية أسابيع.
وقالت البنية إنها تتوقع نتائج كاملة لمدة 12 أسبوعًا على المرضى الذين يعانون من السمنة في الربع الثاني من هذا العام. وتخطط الشركة لبدء دراسة متوسطة أكبر في النصف الثاني من هذا العام وتجربة مرحلة متأخرة في عام 2026.
يقوم Altimmune بتطوير حقنة سمنة أسبوعية تسمى بيمفيدوتيد، والتي تستهدف GLP-1 والجلوكاجون.
وفي نوفمبر/تشرين الثاني، أصدرت شركة Altimmune بيانات تجريبية في منتصف المرحلة تظهر أن عقارها تسبب في فقدان الوزن بنسبة 15.6% في المتوسط بعد 48 أسبوعًا. وأعلنت الشركة أيضًا عن بيانات إضافية من تلك الدراسة في مارس، والتي أظهرت أن حقنها قلل من فقدان كتلة العضلات، وهو أحد الآثار الجانبية السلبية لحقن فقدان الوزن الحالية.
سيجتمع Altimmune مع إدارة الغذاء والدواء في النصف الثاني من العام لرسم مسار للأمام للحقن.
اكتشاف المزيد من مجلة الأسهم السعودية
اشترك للحصول على أحدث التدوينات المرسلة إلى بريدك الإلكتروني.