مقالات الأسهم

أدى لقاح موديرنا وميرك للسرطان مع كيترودا إلى تحسين البقاء على قيد الحياة في التجربة


موديرنا و ميرك أصدرت يوم الاثنين المزيد من البيانات الإيجابية لمدة ثلاث سنوات حول لقاحها التجريبي، الذي تم إعطاؤه للمرضى الذين يعانون من أكثر أشكال سرطان الجلد فتكًا بالاشتراك مع علاج Keytruda.

أدى اللقاح مع Keytruda من شركة Merck إلى تحسين فرص البقاء على قيد الحياة وأظهر فعالية طويلة الأمد في دراسة منتصف المرحلة على المرضى الذين يعانون من شكل قاتل من سرطان الجلد. وتقدم موديرنا وميرك البيانات في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية في شيكاغو.

تعد اللقطة جزءًا رئيسيًا من خط أنابيب موديرنا الذي ساعد في دعم معنويات المستثمرين لشركة التكنولوجيا الحيوية بعد العام الماضي الصعب، عندما انخفض الطلب على لقاح كوفيد، وهو منتجها الوحيد المتاح تجاريًا في الوقت الحالي.

وتتضمن البيانات النتائج الأولية التي أعلنتها الشركتان في ديسمبر.

ومن بين البيانات الجديدة، ما يقرب من 75% من المرضى الذين تناولوا هذا المزيج كانوا على قيد الحياة دون أي علامات أو أعراض تشير إلى عودة السرطان بعد مرور عامين ونصف. وهذا بالمقارنة مع 55.6% من المرضى الذين تناولوا كيترودا بمفردهم

وقد لوحظت هذه الفائدة في مجموعات فرعية مختلفة من المرضى، بغض النظر عما إذا كان لديهم أورام تحتوي على عدد كبير من الطفرات أو ما إذا كان لديهم ما يكفي من البروتين – المسمى PD-L1 – الذي يساعد في الحفاظ على استجابات الجسم المناعية تحت السيطرة. أ

وقال الدكتور كايل هولين، رئيس قسم التطوير والعلاجات والأورام في موديرنا، في بيان، إن البيانات تعكس إمكانية أن تساعد الجرعة في علاج “مجموعة واسعة” من مرضى سرطان الجلد.

كان معدل البقاء الإجمالي للمرضى الذين تناولوا اللقاح مع كيترودا 96٪ بعد عامين ونصف. ويقارن ذلك بنسبة 90.2% بين أولئك الذين تناولوا كيترودا بمفردهم.

وكما أعلنت الشركات سابقًا، فإن المرضى الذين يعانون من أشكال حادة من السرطان، المعروف باسم سرطان الجلد، والذين تلقوا المزيج كانوا أقل عرضة للوفاة أو عودة السرطان بنسبة 49٪ من أولئك الذين تناولوا كيترودا وحده بعد ثلاث سنوات تقريبًا. كما أدى هذا المزيج إلى خفض خطر انتشار سرطان الجلد إلى أجزاء أخرى من الجسم، أو الوفاة، بنسبة 62٪.

وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة باللقاح هي التعب والألم في موقع الحقن والقشعريرة، وفقا للبيانات. وكانت غالبية هذه الآثار الجانبية خفيفة. وكان المرضى الذين تلقوا هذا المزيج لديهم آثار جانبية مرتبطة بالمناعة أعلى قليلاً.

واللقاح، الذي يستخدم نفس تقنية mRNA المستخدمة في لقاح كوفيد من موديرنا، مصمم خصيصًا بناءً على تحليل أورام المريض بعد الاستئصال الجراحي. تم تصميم اللقطة لتدريب الجهاز المناعي على التعرف على طفرات معينة في الخلايا السرطانية ومهاجمتها

وقال ستيفان بانسل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، في مقابلة مع شبكة سي إن بي سي، إن مودرنا متحمسة للعمل على تقليل الوقت بين التحليل الأولي للورم ووقت حقن المريض بالحقن.

وفي الوقت نفسه، ينتمي عقار كيترودا الذي تنتجه شركة ميرك، والذي تمت الموافقة عليه لعلاج سرطان الجلد وغيره من أنواع السرطان، إلى فئة من العلاجات المناعية المستخدمة على نطاق واسع والمصممة لتعطيل بروتين معين يساعد السرطان على الهروب من جهاز المناعة.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير/شباط الماضي تصنيفًا علاجيًا خارقًا للقاح السرطان لعلاج سرطان الجلد. ويهدف هذا التصنيف إلى تسريع تطوير ومراجعة علاجات الأمراض الخطيرة والمهددة للحياة.

لكن بانسيل أشار إلى أن موديرنا تخطط أيضًا لتقديم طلب للحصول على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. تسمح هذه العملية بالموافقات السريعة على الأدوية للحالات الخطيرة التي تلبي احتياجات طبية غير ملباة.

الميلانوما هو المسؤول عن الغالبية العظمى من وفيات سرطان الجلد، وفقا لجمعية السرطان الأمريكية. وقد ارتفع معدل الإصابة بالميلانوما بسرعة خلال العقود القليلة الماضية، وفقا للمنظمة.

سيتم تشخيص حوالي 100 ألف شخص بالميلانوما في الولايات المتحدة هذا العام، ومن المتوقع أن يموت ما يقرب من 8000 شخص بسبب المرض، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية.

وتدرس شركتا الأدوية هذا المزيج كعلاج للورم الميلانيني في مرحلة متأخرة في تجربة المرحلة الثالثة، والتي بدأت في يوليو. وقال بانسيل إن التقدم في تلك المحاكمة “يتقدم على خططنا” حتى الآن

وتجري شركة موديرنا أيضًا تجربة المرحلة الثالثة الأخرى للقاح على المرضى الذين يعانون من نوع من سرطان الرئة

هذا العام، بدأت شركة Merck وModerna تجربة مكونة من جزأين في المرحلة المتوسطة والمتأخرة على اللقاح وعقار Keytruda على المرضى في مرحلة متقدمة من سرطان الجلد الشائع. وتجري الشركات أيضًا تجربة المرحلة الثانية على بعض المرضى المصابين بنوع من سرطان الكلى، ودراسة أخرى على الأشخاص المصابين بنوع من سرطان المثانة.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى