تقوم شركة Safi Biotherapeutics بزراعة الدم للمساعدة في مكافحة النقص

وفي الشهر الماضي، أعلن الصليب الأحمر الأمريكي عن نقص طارئ في الدم بعد انخفاض إمداداته الوطنية بأكثر من 25% في يوليو/تموز. حل إحدى الشركات الناشئة: الدم المزروع في المختبر.

يمكن أن يكون النقص خطيرًا بالنسبة للمرضى حيث يتعين على الأطباء اتخاذ قرارات صعبة بشأن من يحتاج إلى عمليات نقل الدم أكثر من غيره. يقوم الصليب الأحمر الأمريكي بجمع وتوزيع حوالي 40% من إمدادات الدم في الولايات المتحدة، وذلك عبر موقعه على الإنترنت، وتناشد المنظمة المزيد من الأشخاص للتبرع.

ولكن إذا نجح دوج ماكونيل في تحقيق مراده، فلن تضطر المستشفيات والعيادات إلى الاعتماد على التبرعات إلى الأبد. ماكونيل هو الرئيس التنفيذي لشركة ناشئة عمرها أربع سنوات تدعى Safi Biotherapeutics، والتي تعمل على تصنيع خلايا دم حمراء رخيصة الثمن على نطاق واسع.

لقد اكتشف العلماء بالفعل كيفية زراعة خلايا الدم الحمراء من الخلايا الجذعية، ولكنها عملية مكلفة ومعقدة تنتج عادة كميات صغيرة في المرة الواحدة. في نوفمبر 2022، على سبيل المثال، نجح باحثون في المملكة المتحدة في نقل حوالي ملعقة أو ملعقتين صغيرتين من الدم المصنع إلى البشر كجزء من تجربة سريرية.

هدف صافي هو البناء على هذه التطورات وإنتاج كميات كبيرة من الدم التي يمكن استخدامها تجاريًا في نهاية المطاف للمساعدة في رعاية المرضى وتجنب نقص الدم.

وقال ماكونيل لشبكة CNBC في مقابلة: “لقد حاول الناس، لكن التكنولوجيا تطورت ونحن نرى هذا المسار الآن”. “أعتقد أن الأمر ينتقل من الخيال العلمي إلى العلم، ولكن لا يزال هناك الكثير من العمل في المستقبل. لا شك في ذلك.”

وقد تلقت صافي أكثر من 16 مليون دولار حتى الآن من وزارة الدفاع الأمريكية، ويمكن أن يتجاوز هذا المبلغ الإجمالي 20 مليون دولار بحلول نهاية العام بفضل منحة إضافية قيد التنفيذ. كما أعلنت الشركة مؤخرًا عن تمويل أولي إضافي بقيمة 5 ملايين دولار بقيادة J2 Ventures. وقال ماكونيل إن هذا التمويل المشترك سيساعد في دعم الشركة عندما تبدأ العمل مع المنظمين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

لم تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باستخدام تقنية صافي، وأمام الشركة سنوات من الاختبارات الصارمة لإثبات أن خلايا الدم الحمراء لديها فعالة وآمنة. سيتعين على الشركة أيضًا إثبات أن عملية التصنيع الخاصة بها تتوافق مع معايير الوكالة

وقال ماكونيل: “نحن بحاجة إلى إظهار أنها آمنة، ونحن بحاجة إلى إظهار فعاليتها، وأنها تؤدي وظيفتها: فهي توفر الأكسجين، وتنتشر بطريقة مماثلة لخلايا الدم الحمراء المتبرع بها”.

في وقت سابق من هذا الشهر، بدأ صافي العمل مع شركة مصنعة في مانشستر، نيو هامبشاير، تسمى معهد التصنيع المتجدد المتقدم (ARMI) لتحسين عملية الإنتاج. وقال ماكونيل إن ARMI جزء من نظام بيئي يتلقى تمويلًا حكوميًا لبناء قدرات التصنيع الحيوي في الولايات المتحدة.

تبدأ شركة صافي عملية إنتاجها بخلية “سلفية” أي خلية قابلة للتكيف ويمكن أن تنمو إلى أنواع مختلفة. الخلايا السلفية تأتي من خلايا جذعية داخل نخاع العظم، ويقوم صافي بتحويلها إلى خلايا دم حمراء.

وقال ماكونيل إن نمو خلايا الدم الحمراء يشبه تقريبًا تحضير الحساء لأنه يتطلب الكثير من المكونات المختلفة، لكن التحدي يكمن في معرفة أرخص وصفة ممكنة وأكثرها كفاءة، وكذلك متى يتم تحريك الحساء أو تقليبه وما هو الوقت المناسب لتحريك الحساء. يمكن استبدال المكونات ببدائل أقل تكلفة.

وتقوم الشركة أيضًا بتصميم وصفات خاصة لمجموعات محددة من المرضى، حيث يحتاج بعض مرضى نقل الدم المزمنين إلى دم خالٍ من مستضدات معينة.

تنمو الخلايا عن طريق الانقسام أو “المضاعفة” عندما يتم وضعها في مفاعل حيوي. وقال ماكونيل إن صافي يقضي الكثير من الوقت في التركيز على عدد المضاعفات التي يحققها أثناء تشغيل المفاعل الحيوي لأنه مؤشر جيد على مدى كفاءة إنتاج الخلايا. تتم تصفية الخلايا، ويُترك في صافي وحدات أو أكياس من الدم تشبه تلك التي سيتم جمعها من المتبرع.

ويتوقع صافي أنه قادر حاليًا على إنتاج وحدة دم واحدة بأقل من 2000 دولار. وقال ماكونيل إن الهدف النهائي للشركة هو خفض التكاليف إلى أقل من 500 دولار أو حتى 300 دولار لكل وحدة، وهو ما يعادل سعر دم المتبرعين.

كان متوسط ​​المبلغ الذي دفعته المستشفيات الأمريكية مقابل وحدة من خلايا الدم الحمراء المتبرع بها هو 214 دولارًا في عام 2021، وفقًا لتقرير صادر عن شركة التحليلات Statista.

وقال ماكونيل إن صافي قادر حاليًا على استخدام مفاعل حيوي سعة 10 لترات ينتج حوالي وحدة واحدة من الدم لكل عملية تشغيل. وقال إن الشركة تأمل في غضون ثماني أو تسع سنوات في استخدام خزانات أكبر بكثير ستكون قادرة على توليد حوالي 100 وحدة في كل مرة. وهذا يعني أن التبرع بالخلايا الجذعية مرة واحدة فقط يمكن أن يساعد في إنتاج مئات أكياس الدم

وقال ماكونيل: “يمكن لأكثر من شخص أن يتبرع في حياته”.

ولجعل الإنتاج على نطاق واسع حقيقة واقعة، أمام آسفي طريق طويل أمامها. وقال ماكونيل إن الإطلاق الأول للشركة من المحتمل أن يكون بعد ست أو سبع سنوات، ويرجع ذلك جزئيًا إلى أنها تستهدف إنتاج حوالي 100000 وحدة من الدم خلال عام الإطلاق الأولي. وأضاف أن صافي تخطط لمواصلة التوسع حتى تقوم بتصنيع أكثر من مليون وحدة سنويًا

وقال ماكونيل إنه لا يريد أن يشعر الأطباء أو المرضى بالقلق بشأن إمكانية الحصول على الدم، ويعتقد أن صافي يمكن أن يساعد في سد هذه الفجوات.

وقال: “من الجنون أننا مازلنا نتسامح مع هذا”. “بصراحة، أحد الحلول هو… بناء سلسلة التوريد الخاصة بنا.”