تراجعت أسهم Novavax حيث قالت الشركة إن إدارة الغذاء والدواء أوقفت حقنتين

نوفافاكس قالت يوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء أوقفت طلبها للحصول على لقاح مركب يستهدف كوفيد والأنفلونزا ولقاح مستقل للأنفلونزا، مما أدى إلى انخفاض أسهم الشركة بشكل حاد.

وانخفضت أسهم شركة التكنولوجيا الحيوية بنسبة 20٪ تقريبًا يوم الأربعاء. ويرجع ما يسمى بالتعليق السريري إلى تقرير واحد عن تلف الأعصاب لدى مريض تلقى الجرعة المركبة في تجربة المرحلة الثانية التي انتهت في يوليو من العام الماضي.

الحجز السريري هو أمر صادر عن إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى الشركة المصنعة لتأخير أو تعليق التحقيق السريري المقترح بشأن الدواء.

ليس من الواضح ما إذا كان التوقف المؤقت سيؤثر على قدرة نوفافاكس على بدء وإصدار البيانات حول تجارب المرحلة الثالثة على تلك اللقاحات. ومع ذلك، يبدو أن هذا يمثل انتكاسة لشركة التكنولوجيا الحيوية، التي تسعى جاهدة لجلب منتجات جديدة إلى السوق مع انخفاض الطلب على لقاح كوفيد في جميع أنحاء العالم.

وقالت نوفافاكس إنها تعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لحل التعليق السريري على لقاحها المركب ولقاح الأنفلونزا المستقل. وقالت الشركة إن التجارب الأخرى للقاحات كوفيد والإنفلونزا لم تظهر أي مخاوف تتعلق بالسلامة تتعلق بنوع تلف الأعصاب المبلغ عنه لدى المريض.

وقالت نوفافاكس إنها لا تعتقد أن هناك صلة ثابتة بأن اللقاح تسبب في تلف الأعصاب لدى المريض، لكنها قالت إنها تعمل على تقديم المزيد من المعلومات إلى إدارة الغذاء والدواء.

وقال الدكتور روبرت ووكر، كبير المسؤولين الطبيين في نوفافاكس، في بيان: “هدفنا هو حل هذه المسألة بنجاح وبدء تجربة المرحلة الثالثة في أقرب وقت ممكن”.

يرى مسؤولو الصحة العامة أن لقاح Covid القائم على البروتين من شركة Novavax هو بديل قيم للأشخاص الذين لا يرغبون في أخذ طلقات mRNA من فايزر و موديرناوالتي تستخدم طريقة لقاح أحدث لتعليم الخلايا كيفية صنع البروتينات التي تؤدي إلى استجابة مناعية ضد كوفيد.

وفي الوقت نفسه، تعمل جرعة نوفافاكس على صد الفيروس باستخدام تقنية تعتمد على البروتين، وهي طريقة عمرها عقود تستخدم في التطعيمات الروتينية ضد التهاب الكبد B والقوباء المنطقية.