تقول شركة ميرك إن علاج RSV التجريبي يحمي الرضع في التجربة

ميرك قالت يوم الخميس إن علاجها التجريبي المصمم لحماية الرضع من الفيروس المخلوي التنفسي أظهر نتائج إيجابية في تجربة من منتصف إلى أواخر المرحلة، مما جعل الشركة أقرب خطوة من تقديم طلب للموافقة على اللقاح.

يمكن أن تظهر شركة الأدوية العملاقة كمنافس جديد في سوق العلاجات ضد فيروس RSV، الذي يسبب آلاف الوفيات بين الأمريكيين الأكبر سناً ومئات الوفيات بين الرضع كل عام. تعد المضاعفات الناجمة عن الفيروس السبب الرئيسي لدخول المستشفى بين الأطفال حديثي الولادة، مما يجعل عقار ميرك خيارًا علاجيًا جديدًا ذا قيمة إذا تمت الموافقة عليه.

تخطط شركة ميرك لمناقشة بيانات الدراسة مع المنظمين في جميع أنحاء العالم، بهدف إتاحة العلاج للرضع في وقت مبكر من موسم 2025 إلى 2026 RSV، وفقًا لبيان.

اختبرت التجربة سلامة وفعالية جرعة واحدة من العلاج، كليسروفيماب، عند الخدج الأصحاء والرضع الناضجين الذين يدخلون موسم الفيروس المخلوي التنفسي الأول. قدمت شركة ميرك النتائج في المؤتمر الطبي IDWeek في لوس أنجلوس.

قلل العلاج من حالات دخول المستشفى المرتبطة بفيروس RSV بنسبة تزيد عن 84%، كما انخفض حالات دخول المستشفى بسبب التهابات الجهاز التنفسي السفلي بنسبة 90% مقارنة بالعلاج الوهمي بين الرضع خلال خمسة أشهر، وفقًا لشركة ميرك. كما أدى كليسروفيماب إلى خفض حالات التهابات الجهاز التنفسي السفلي التي تتطلب عناية طبية بنسبة تزيد عن 60% مقارنة بالعلاج الوهمي خلال خمسة أشهر.

يعد الفيروس المخلوي التنفسي سببًا شائعًا لعدوى الجهاز التنفسي السفلي مثل الالتهاب الرئوي. وقالت شركة ميرك إن النتائج كانت متسقة خلال الفترتين الزمنيتين البالغة خمسة أشهر وستة أشهر في التجربة.

كانت معدلات الآثار الجانبية الضارة والخطيرة قابلة للمقارنة بين المرضى الذين تلقوا حقنة ميرك وأولئك الذين تناولوا أدوية وهمية في التجربة. وأضافت الشركة أنه لم يكن هناك علاج أو وفيات مرتبطة بالفيروس المخلوي التنفسي في الدراسة

“هذه النتائج الواعدة التي توضح انخفاض معدل الإصابة بمرض RSV، بما في ذلك العلاج في المستشفى، تسلط الضوء على إمكانية لعب كليسروفيماب دورًا مهمًا في المساعدة في تخفيف العبء المستمر لفيروس RSV على الرضع وأسرهم،” الدكتور أوكتافيو راميلو، رئيس قسم الأمراض المعدية في مستشفى سانت جود لأبحاث الأطفال، حسبما جاء في بيان شركة ميرك. راميلو هو أيضًا محقق يعمل في التجارب

من المحتمل أن يتنافس عقار ميرك كليسروفيماب مع علاج مماثل من شركة ميرك سانوفي و أسترازينيكا يُسمى Beyfortus، والذي كان نقصًا في المعروض على مستوى البلاد في موسم RSV الماضي بسبب الطلب غير المسبوق. كلاهما عبارة عن أجسام مضادة وحيدة النسيلة، والتي تقوم بتوصيل الأجسام المضادة مباشرة إلى مجرى الدم لتوفير الحماية الفورية

لكن يمكن إعطاء علاج ميرك للرضع بغض النظر عن وزنهم، وهو ما قالت الشركة إنه قد يوفر الراحة من حيث الجرعات. وفي الوقت نفسه، تعتمد الجرعة الموصى بها من بيفورتوس على وزن جسم الرضيع

العام الماضي، فايزر و جلاكسو سميث كلاين طرح لقاحات RSV التي يتم إعطاؤها للأمهات الحوامل اللاتي يمكنهن نقل الحماية إلى أجنتهن