ينخفض ​​​​سهم Amgen بناءً على بيانات فقدان كثافة العظام الخاصة بعقار إنقاص الوزن

أسهم أمجين وانخفضت أسهمها بأكثر من 7% يوم الثلاثاء، حيث كان المحللون يراجعون بيانات فقدان كثافة العظام من تجربة مبكرة على حقنتها التجريبية لإنقاص الوزن، MariTide.

وقال أحد المحللين إن البيانات الإضافية تشير إلى مخاطر جديدة محتملة على السلامة مرتبطة بالدواء. لكن آخرين قالوا إن نقل الأسهم كان رد فعل مبالغ فيه، وأن هناك حاجة إلى مزيد من البيانات حول مجموعة أكبر من المرضى.

ولم تستجب شركة أمجين على الفور لطلب التعليق على البيانات

يعتبر الدواء منافسًا محتملًا واعدًا في سوق أدوية إنقاص الوزن. تم تصميمه ليتم تناوله شهريًا، وليس مرة واحدة في الأسبوع مثل الحقن الموجودة نوفو نورديسك و ايلي ليلي، ويعزز فقدان الوزن بشكل مختلف.

وتنتظر وول ستريت نتائج المرحلة الثانية الحاسمة من تجربة ماريتايد، والتي من المقرر أن يتم إصدارها قبل نهاية العام.

استشهد المحللون يوم الثلاثاء ببيانات إضافية متاحة للجمهور من دراسة المرحلة الأولى التي أظهرت أن أعلى جرعة من ماريتايد – 420 ملليجرام – ارتبطت بفقدان ما يقرب من 4٪ من كثافة المعادن في العظام على مدار 12 أسبوعًا. يشير انخفاض كثافة المعادن في العظام إلى فقدان العظام للكالسيوم والمعادن الأخرى، مما يجعلها أضعف وأكثر عرضة للكسر

وفي مذكرة بحثية، وصفت أوليفيا براير، المحللة في كانتور فيتزجيرالد، البيانات بأنها “غير معروفة إلى حد كبير” واقترحت أنها قد تكون خطرًا محتملاً مرتبطًا بأدوية مثل MariTide، والتي تعمل باستخدام ما يسمى بمضادات GIPR. يعمل حقن أمجين عن طريق منع مستقبل هرمون الأمعاء المسمى GIP ولكنه ينشط أيضًا هرمونًا آخر يثبط الشهية يسمى GLP-1.

وهذا على عكس عقار السمنة الذي تنتجه شركة Eli Lilly، Zepbound، والذي ينشط GIP وGLP-1. يقوم Wegovy بتنشيط GLP-1 ولكنه لا يستهدف GIP، مما قد يؤثر أيضًا على كيفية تكسير الجسم للسكر والدهون.

وكتب براير: “من ناحية، يمكن للمرضى أن يفقدوا بشكل طبيعي كثافة المعادن في العظام أثناء علاج فقدان الوزن”.

لكن براير قال: “من ناحية أخرى، قد لا يكون هذا الأمر بداية لأنه يبدو أن هناك زيادة تعتمد على الجرعة” في فقدان كثافة المعادن في العظام. وهذا يعني أن المرضى يبدو أنهم يفقدون المزيد من كثافة المعادن في العظام كلما زادت الجرعة التي يتناولونها

وفي الوقت نفسه، كتب مايكل يي، محلل جيفريز، في مذكرة أن بيانات MariTide الإضافية تبدو “ليست مشكلة”. واعترف يي بأن الأشخاص الذين تناولوا أعلى جرعة من الدواء شهدوا انخفاضًا في كثافة العظام، لكنه قال إن “البيانات متوافرة في كل مكان”.

على سبيل المثال، أشار إلى بيانات عن جرعة أقل من الدواء تظهر أن كثافة العظام زادت بالفعل بنسبة 1% قبل أن تعود إلى طبيعتها. وأضاف يي أن “التغيرات” في كثافة المعادن في العظام هي أحد الآثار الجانبية المعروفة لأدوية إنقاص الوزن في أول شهر إلى ثلاثة أشهر من الاستخدام لأن الأشخاص يفقدون وزنًا كبيرًا بسرعة.

وقال يي نقلاً عن مناقشات الشركة مع الإدارة إن شركة أمجين تدرك أيضًا “المخاوف الافتراضية” بشأن فقدان كثافة المعادن في العظام. Â

“بينما لا نقول بوضوح أنه لا يوجد تأثير، فإننا نقول إننا لا نعتقد أن هناك قلقًا كبيرًا [bone mineral density] وقال جيفريز: “الانخفاض المستمر مع مرور الوقت، أو المخاطر السريرية أو القلق. بشكل عام، لا نعتقد أن هناك مشكلة ويتم تطبيع التأثير بمرور الوقت”.

كتب محلل BMO إيفان سيجرمان في مذكرة يوم الثلاثاء “سنكون حذرين بشأن إصدار حكم شامل على ملف تعريف سلامة MariTide باستخدام هذه البيانات.”

وأضاف: “سنكون أكثر راحة في الحكم على ملف السلامة من خلال مجموعة أكبر من المرضى”. قد لا تكون هناك إجابة واضحة حتى تقوم شركة Amgen بإصدار بيانات المرحلة الثانية الكاملة للتجربة الخاصة بالدواء

وكتب سيجرمان: “وجهة نظرنا بشأن MariTide لم تتغير مع هذا، وإذا كان هناك أي شيء نرى أن البيع مبالغ فيه”.