وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أمجين لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة

وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس أمجينعلاج للمرضى الذين يعانون من الشكل الأكثر فتكاً من سرطان الرئة

وأجازت الوكالة الدواء، الذي سيتم تسويقه تحت اسم Imdelltra، كخط علاجي ثانٍ أو لاحق للأشخاص المصابين بسرطان الرئة صغير الخلايا المتقدم. وهذا يعني أنه يمكن للمرضى تناول الدواء إذا تطور السرطان لديهم أثناء أو بعد تجربة شكل آخر من العلاج، والذي عادة ما يكون نوعًا من العلاج الكيميائي. يُعرف عقار أمجين أيضًا باسمه العام تارلاتاماب.

في التجارب السريرية، تبين أن عقار أمجين يقلل من نمو الورم ويساعد الأشخاص المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة على العيش لفترة أطول بكثير.

وقالت أمجين إنه من بين أكثر من 2.2 مليون مريض يتم تشخيص إصابتهم بسرطان الرئة في جميع أنحاء العالم كل عام، يشكل سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة 15٪، أو 330 ألف حالة، من تلك الحالات. يصاب حوالي 80% إلى 85% من الأشخاص بسرطان الرئة صغير الخلايا يتم تشخيصهم بمرحلة متقدمة من المرض، وفقا لدراسة نشرت في مجلة السرطان.

وقال الدكتور جاي برادنر، كبير المسؤولين العلميين في شركة أمجين، لشبكة CNBC، إن هناك حوالي 35000 مريض مصاب بسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة في الولايات المتحدة.

عادة ما يبدأ سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة في الشعب الهوائية في الرئة وينمو بسرعة، مما يخلق أورامًا كبيرة وينتشر في جميع أنحاء الجسم. وتشمل الأعراض البلغم الدموي والسعال وألم في الصدر وضيق في التنفس.

يعيش 3% فقط من مرضى سرطان الرئة صغير الخلايا الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم أكثر من 5 سنوات، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية. ويمثل معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات 7% بين جميع المرضى الذين يعانون من هذه الحالة، بغض النظر عما إذا كان السرطان ينتشر أم لا. وقال برادنر إن المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة صغير الخلايا لديهم عادة ما بين أربعة إلى خمسة أشهر للعيش.

وتُعد لين بيل، وهي مريضة بسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة من أتلانتا، جورجيا، استثناءً. وتقول إنها شعرت “بالرعب” و”في مكان مظلم” بعد أن تم تشخيص إصابتها بمرحلة متقدمة من الحالة في عام 2021.

لكنها بدأت في تناول دواء إمديلترا الذي تنتجه شركة أمجين في تجربة سريرية مستمرة في سبتمبر/أيلول بعد أن توقفت العلاجات الأخرى، بما في ذلك العلاج الكيميائي، عن العمل. منذ ذلك الحين، قالت بيل إن أورامها تقلصت بشكل كبير وأن فحوصات السرطان “تبدو رائعة”. وقالت إنها لاحظت على وجه التحديد أن ألمها يختفي بعد تناول جرعة ثانية من دواء أمجين.

وعندما سُئلت عن المدة التي ستستمر فيها في تناول دواء إمديلترا، قالت بيل: “إذا كان هذا الدواء ناجحًا ولم أعاني من أي آثار جانبية، فأنا على استعداد للاستمرار فيه. وأنا أشارك فيه للفوز به”.

مايدا مانجياميلي، المدافعة عن سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة ومرشدة المرضى من نابرفيل، إلينوي، هي أيضًا أحد الناجين من هذا المرض المدمر. تم تشخيص إصابتها بمرحلة متقدمة من الحالة في عام 2018 ولكن تم اعتبارها في حالة شفاء هذا العام، مما يعني أن العلاج الذي تلقته قلل من علامات وأعراض السرطان.

كان مانجياميلي في حالة مغفرة لمدة خمس سنوات. وشملت علاجاتها العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي لمدة 28 يومًا. أخبرت CNBC أن Imdelltra من شركة Amgen “قد لا يكون شيئًا بالنسبة لي، ولكنه قد يكون في المستقبل.”

وأضافت مانجياميلي أنها متحمسة لمعرفة أنه سيكون هناك خيار علاجي آخر للمرضى الآخرين الذين يعانون من سرطان الرئة صغير الخلايا. وقالت إن تطوير علاجات جديدة لهذا المرض كان “متأخرا” لعدة سنوات

وقال برادنر من شركة أمجين أيضًا إن خيارات العلاج “ضئيلة جدًا”.

وقال “إنه مجرد واحد من أفظع أنواع السرطان ولذلك نحن بحاجة إلى حل جديد”.

يُطلق على عقار أمجين اسم مُتفاعل الخلايا التائية ثنائي النوعية، وهو مُصمم لإعادة توجيه الخلايا التائية في الجهاز المناعي للتعرف على الخلايا السرطانية وقتلها.

تعتمد الموافقة على نتائج تجربة المرحلة الثانية التي تابعت أكثر من 200 مريض مصاب بسرطان الرئة صغير الخلايا. تقلصت الأورام السرطانية لدى 40% من الأشخاص الذين تم إعطاؤهم جرعة 10 ملليجرام من دواء إمديلترا كل أسبوعين.

ومن الجدير بالذكر أن متوسط ​​الوقت الذي عاشه الأشخاص بعد بدء جرعات 10 ملليجرام من عقار أمجين كان 14.3 شهرًا. ويقارن ذلك بحوالي ستة إلى 12 شهرًا مع العلاجات الحالية، وفقًا للمعهد الوطني للسرطان

وقال برادنر لشبكة CNBC: “هؤلاء المرضى الذين عادة ما يكون لديهم أربعة إلى خمسة أشهر فقط يستمتعون بسنة كاملة أخرى تقريبًا من الحياة”.

هذا الوقت يمكن أن يحدث فرقا كبيرا للمرضى

بالنسبة لمانجياميلي، فإن تلقي العلاج من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة منحها سنوات للتقرب من حفيدها، الذي ولد قبل وقت قصير من تشخيص إصابتها بالمرض.

قال مانجياميلي: “كان لدي الدافع، والدافع للتأكد من بقائي على قيد الحياة. لقد أنجبت للتو حفيدتي الأولى، ويجب أن أعيش لفترة كافية حتى نصبح أصدقاء”.

في هذه الأثناء، قالت بيل إن تناول دواء إمديلترا منحها الوقت الكافي للسفر؛ ذهبت في رحلة مع ابنتها إلى سان دييغو.

وقال بيل لشبكة CNBC: “أحاول الذهاب إلى أكبر عدد ممكن من الأماكن التي يمكنني الوصول إليها”.

تواصل شركة أمجين دراسة دواء إمديلترا في العديد من التجارب، بما في ذلك بعض التجارب التي ستختبر الدواء كخط علاج سابق لسرطان الرئة صغير الخلايا.

ويتضمن ذلك تجربة في مرحلة متأخرة تقارن عقار إمديلترا مع العلاج الكيميائي كعلاج من الدرجة الثانية للمرض. وتخطط شركة أمجين أيضًا لبدء دراسة أخرى للمرحلة الثالثة على الدواء كعلاج أولي للمرضى في مرحلة متقدمة من سرطان الرئة صغير الخلايا.

وقال برادنر: “ما يجعلنا متفائلين هو أنه أثناء تطوير أدوية السرطان، إذا نجحت في مراحل لاحقة من المرض، فإنها يمكن أن تعمل بشكل أفضل عند نقلها” إلى علاج الخط الأول.