ينجح Gilead PrEP lenacapavir في تجربة المرحلة الثالثة
جلعادقالت الشركة يوم الخميس إن الدواء التجريبي الذي تنتجه الشركة مرتين سنويًا للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية كان فعالاً بنسبة 100٪ في مرحلة متأخرة من التجربة.
لم تصب أي من النساء البالغ عددهن 2000 امرأة تقريبًا في التجربة، اللاتي تلقين حقنة ليناكابافير، بفيروس نقص المناعة البشرية من خلال تحليل مؤقت، مما دفع لجنة مراقبة البيانات المستقلة إلى التوصية لشركة جلعاد بإلغاء تعمية تجربة المرحلة الثالثة وتقديم العلاج لجميع المشاركين في الدراسة. وقد تلقى المشاركون الآخرون حبوبًا يومية قياسية.
النتائج تقرب شركة جلعاد خطوة واحدة من تقديم شكل جديد من العلاج الوقائي قبل التعرض، أو PrEP، وتوسيع أعمالها المتعلقة بفيروس نقص المناعة البشرية. وارتفعت أسهم الشركة بنحو 7% الخميس
قال جاريد بايتن، نائب رئيس جلعاد للتطوير السريري لفيروس نقص المناعة البشرية: “ما يحتاجه العالم هو أن يكون لدى الناس المزيد من خيارات الوقاية قبل التعرض حتى يتمكنوا من اختيار الخيار الذي يناسبهم بشكل أفضل”.
قبل الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء، ستحتاج شركة جلعاد أولاً إلى تكرار هذه النتائج. وتتوقع الشركة مشاركة البيانات في وقت لاحق من هذا العام أو أوائل العام المقبل من دراسة المرحلة الثالثة الجارية للرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال. إذا كانت هذه النتائج إيجابية، فيمكن للشركة طرح دواء lenacapavir لـ PrEP في السوق في أقرب وقت في أواخر عام 2025.
منذ أكثر من عقد من الزمن، أصبح عقار تروفادا من شركة جلعاد أول دواء وقائي معتمد للأشخاص الذين لا يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية والذين هم في خطر كبير للإصابة به. وتهيمن الحبوب اليومية على السوق، لكن صانعي الأدوية يركزون الآن على تطوير جرعات أطول مفعولاً.
يقلل برنامج PrEP من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية عن طريق ممارسة الجنس بنسبة 99%، ومن تعاطي المخدرات عن طريق الحقن بنسبة 74% عند تناوله بشكل صحيح. ومع ذلك، فإن ما يزيد قليلاً عن ثلث الأشخاص في الولايات المتحدة الذين يمكنهم الاستفادة من برنامج الوقاية قبل التعرض يأخذونه، وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
ويأمل صانعو السياسات الصحية والمدافعون عنها يمكن أن تصل الخيارات طويلة المفعول إلى الأشخاص الذين لا يستطيعون أو لا يريدون تناول حبوب منع الحمل اليومية، وبالتالي منع انتشار الفيروس الذي تسبب في حوالي مليون إصابة جديدة على مستوى العالم في عام 2022.
وقال بروس ريتشمان، المدير التنفيذي المؤسس لحملة الوقاية غير الربحية: “من المهم حقًا أن يكون لديك خيارات أكثر من الحبوب اليومية لأن تناولها عن طريق الفم لن يوصلنا إلى نهاية الوباء”. “نحن بحاجة للتأكد من أن الناس لديهم خيارات تتناسب مع أنماط حياتهم.”
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول دواء PrEP قابل للحقن في عام 2021. ويتم إعطاء هذا الدواء، Apetude، كل شهرين، أو ست مرات في السنة، من قبل أخصائي طبي. ويتناول حوالي 11.000 شخص عقار Apretitude، وفقًا للشركة المصنعة له، ViiV.
قال تيم أوليفر، وهو عامل في مجال الصحة العامة في نيويورك يبلغ من العمر 28 عامًا، إنه لا يمانع في الذهاب إلى الطبيب للحصول على طلقات Apretitude. لكنه أضاف أن بعض أصدقائه أخبروه أنهم يفضلون الاستمرار في تناول حبوب منع الحمل يوميًا بدلاً من الحصول على حقنة. قد يكون الخيار طويل المفعول أكثر جاذبية للمرضى.
يتوقع بريان أبراهامز، محلل RBC Capital Markets، أن تؤدي جرعة جلعاد إلى زيادة كبيرة في عدد الأشخاص المهتمين بالطب الوقائي لفيروس نقص المناعة البشرية. ويقدر ذروة المبيعات بحوالي 2 مليار دولار. حققت حبوب منع الحمل PrEP الأحدث من شركة جلعاد، Descovy، حوالي 2 مليار دولار من الإيرادات في العام الماضي
وقد حث النشطاء شركة جلعاد على التأكد من أن الأشخاص في البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط يمكنهم الوصول إلى ليناكابافير. واجهت الشركة منذ فترة طويلة انتقادات بشأن أسعار أدوية فيروس نقص المناعة البشرية. استخدام Descovy يحمل قائمة أسعار تبلغ 26000 دولار سنويًا.
وفي بيانها الذي كشف عن نتائج تجربة الليناكابافير يوم الخميس، قالت شركة جلعاد إنها تخطط لمشاركة تحديث حول كيفية خططها لمعالجة الوصول إلى هذه البلدان حيث يعاني الناس من ارتفاع معدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
– سي إن بي سي ليان ميلر ساهم في هذا التقرير.
