حصلت شركة Wegovy التابعة لشركة Novo Nordisk على دعم الاتحاد الأوروبي للحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب

تلقى عقار Wegovy لإنقاص الوزن الرائج من شركة Novo Nordisk دعمًا من الهيئة التنظيمية الطبية في الاتحاد الأوروبي لتوسيع استخدام الدواء ليشمل الحد من ارتفاع أمراض القلب الخطيرة لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة.

وقالت شركة الأدوية الدنماركية العملاقة يوم الخميس إن الوكالة الطبية الأوروبية تبنت “رأيًا إيجابيًا” بشأن توسيع العلامة التجارية بعد مراجعة نتائج تجربة SELECT التي تمت مراقبتها عن كثب، مما فتح الباب أمام المزيد من التطبيقات على الدواء.

وجدت نتائج تجربة SELECT الممولة من شركة Novo Nordisk، والتي نُشرت في أغسطس 2023، أن سيماجلوتايد – العنصر النشط في Wegovy وOzempic – يقلل من خطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية الكبرى بنسبة 20٪ مقارنة بالعلاج الوهمي.

وقال مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي لشركة نوفو نورديسك ورئيس قسم التطوير، في بيان: “نعتقد أن التوصية بتحديث علامة EMA الخاصة بـ Wegovy تعد علامة فارقة مهمة للأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والسمنة”.

“أظهرت بيانات SELECT أنه بالإضافة إلى مساعدة الأشخاص على التحكم في أوزانهم، فإن Wegovy لديها القدرة على حماية الأرواح من خلال تقليل مخاطر الأحداث الضارة الكبرى المتعلقة بالقلب والأوعية الدموية.”

وقالت الشركة إن تحديث الملصق يتضمن أيضًا بيانات من تجربة SELECT تظهر انخفاضًا في خطر الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 15% وانخفاض خطر الوفاة لأي سبب بنسبة 19%، مقارنة بالحالات التي تم فيها استخدام الدواء الوهمي.

وقالت شركة Novo Nordisk إنها تتوقع تنفيذ تحديث التسمية في غضون شهر.

ويأتي ذلك في أعقاب تحركات مماثلة اتخذتها الهيئة التنظيمية الطبية في المملكة المتحدة، والتي وافقت يوم الثلاثاء على استخدام Wegovy لتقليل مخاطر البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة والذين يعانون من مشاكل خطيرة في القلب أو السكتات الدماغية.

كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس/آذار على استخدام الدواء لمثل هذه التطبيقات، مما أدى إلى توسيع حالات استخدام الدواء الذي يحظى بشعبية كبيرة مع احتدام المنافسة في هذا القطاع.

قالت شركة الأدوية السويسرية العملاقة روش يوم الخميس إن أدوية إنقاص الوزن المنافسة لها من شركة ويجوفي ستكون جزءا من مجموعة من الأدوية التي تهدف إلى مكافحة آثار السمنة.

ورحب توماس شينيكر، الرئيس التنفيذي للشركة، بنتائج التجارب الإيجابية في المرحلة المبكرة من اثنين من أدوية الشركة المرشحة لإنقاص الوزن، ووصفها بأنها تظهر “الأفضل في احتمالات الإصابة بالأمراض”. وأضاف أنهم سيشكلون جزءًا من محفظة أوسع تهدف إلى تمييز الشركة السويسرية عن المنافسين الآخرين في سوق أدوية السمنة المتنامي.