ما هي الخطوة التالية بالنسبة لمفاوضات أسعار أدوية بايدن الطبية؟

وصلت إدارة بايدن يوم الخميس إلى علامة فارقة في سعي الديمقراطيين المستمر منذ عقود لاستخدام برنامج Medicare لخفض تكاليف الأدوية الموصوفة، حيث أصدرت أسعارًا جديدة لأول 10 أدوية تخضع للمفاوضات بين البرنامج الفيدرالي وصانعي الأدوية.

لكن هذا الإعلان هو مجرد بداية لعملية مثيرة للجدل ومتعددة الجولات يمكن أن توفر المزيد من الأموال لدافعي الضرائب والأمريكيين الأكبر سنا وتضع المزيد من الضغوط على شركات الأدوية بمرور الوقت. إنه بند أساسي في قانون خفض التضخم الذي وقعه الرئيس جو بايدن، والذي تم التوقيع عليه ليصبح قانونًا قبل عامين تقريبًا.

وتمثل الأسعار المتفق عليها، والتي ستدخل حيز التنفيذ عام 2026، سابقة لجولات المفاوضات المستقبلية التي ستنطلق العام المقبل. ومن المرجح أن تؤثر هذه المحادثات في السنوات المقبلة على أسعار العشرات من الأدوية المستخدمة على نطاق واسع والتي تصنعها أكبر شركات الأدوية في العالم.

وقال لي بورفيس، مدير سياسة العقاقير الطبية في معهد السياسة العامة التابع لرابطة المتقاعدين الأمريكية، وهو ذراع لمجموعة الضغط المؤثرة التي تمثل “أعتقد أن التوقع الذي يجب أن يتوقعه الناس هو أن هذه مجرد البداية. هذه مجرد الأدوية العشرة الأولى”. الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا، والذي دافع عن صلاحيات التفاوض الخاصة ببرنامج Medicare.

وأضاف بورفيس: “في بعض الأحيان ينشغل الناس بحقيقة أن عقارهم ليس مدرجًا في القائمة، ولكنه سيكون مدرجًا في القائمة في وقت ما في المستقبل إذا كانوا يتناولون دواءً يؤدي إلى ارتفاع تكاليفه”.

من غير الواضح مدى انخفاض الأسعار المتفاوض عليها عن الأسعار الصافية الحالية للأدوية العشرة الأولى، والتي يتم خصمها بشكل كبير من خلال خطط Medicare Part D. هذه الأسعار الصافية غير متاحة للعامة، مما يجعل من الصعب معرفة المبلغ الذي ستوفره خطة Medicare والمريض فعليًا على دواء معين عندما تبدأ الأسعار المتفاوض عليها في عام 2026. وقد تختلف أيضًا تكاليف السداد اعتمادًا على خطة الجزء D التي يمتلكها المريض .

وقالت تريشيا نيومان، المديرة التنفيذية لبرنامج سياسة الرعاية الطبية في منظمة KFF لأبحاث السياسة الصحية، في إشارة إلى الأسعار الصافية بعد الحسومات: “من الصعب معرفة نقطة البداية، لأن… هذه الأرقام ليست متاحة للعامة”.

ومع ذلك، تقدر إدارة بايدن أن الأسعار الجديدة المتفاوض عليها للأدوية ستؤدي إلى توفير حوالي 6 مليارات دولار من صافي المدخرات لبرنامج الرعاية الطبية و1.5 مليار دولار من المدخرات النثرية للمستفيدين في عام 2026 وحده.

وقال نيومان إن المفاوضات “يبدو أنها تسير بسلاسة نسبية، حيث إن إجمالي المدخرات مثير للإعجاب إلى حد ما”. وأضافت أنه مع تحديد أسعار المزيد من الأدوية خلال الجولات المستقبلية، فإن ذلك “سيزيد من مستوى المدخرات بمرور الوقت”.

ويمكن لمحادثات الأسعار أيضًا أن تضع المزيد من الضغوط على شركات الأدوية في السنوات المقبلة. إن العديد من الأدوية في الجولة الأولى من المفاوضات تقترب بالفعل من انتهاء صلاحية براءات الاختراع، الأمر الذي من شأنه أن يفتح السوق أمام المنافسة من الأدوية الجنيسة الأرخص، الأمر الذي سيقلص الإيرادات.

على سبيل المثال، بريستول مايرز سكويبمن المقرر أن يفقد عقار Eliquis المخفف للدم التابع لشركة Eliquis حصرية براءات الاختراع في الولايات المتحدة بدءًا من 1 أبريل 2028. ويواجه الدواء الرائج أيضًا انتهاء صلاحية براءات الاختراع في بعض أسواق الاتحاد الأوروبي في عام 2026.

لكن مع مرور الوقت، يمكن اختيار أدوية أبعد بكثير عن فقدان حصريتها في السوق لجولات المفاوضات المستقبلية، حسبما قال ديفيد رايزينجر، محلل شركة Leerink Partners، في مذكرة بحثية يوم الخميس.

بحلول فبراير 2025، ستختار إدارة بايدن ما يصل إلى 15 دواءً إضافيًا ستخضع للجولة التالية من محادثات الأسعار، مع دخول الأسعار الجديدة حيز التنفيذ في عام 2027. وسيكون أمام الشركات المصنعة حتى نهاية فبراير لتقرر ما إذا كانت ستشارك في الجولة التالية من المحادثات. البرنامج ــ وهو أمر بديهي بالنسبة للشركات التي تواجه ضرائب غير مباشرة باهظة أو فقدان القدرة على الوصول إلى برامج الرعاية الصحية الفيدرالية والمساعدات الطبية إذا لم تفعل ذلك.

وقال جيف جوناس، مدير المحفظة في شركة غابيلي فاندز، في بيان يوم الخميس: “سيبدأ الأمر في أن يصبح أكثر إيلاما بمرور الوقت”. وأشار، على سبيل المثال، إلى أن الجولة القادمة من محادثات الأسعار ستشمل على الأرجح نوفو نورديسكعقار مرض السكري الأكثر مبيعًا Ozempic.Â

وأضاف جوناس أن هناك “بعض التكهنات بأن الحكومة تساهل مع شركات الأدوية هذا العام نظرًا لأنه عام انتخابي والمرة الأولى التي يفعلون فيها ذلك”.

وبعد الجولة الثانية، يمكن لمراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية التفاوض على أسعار 15 دواء آخر سيدخل حيز التنفيذ في عام 2028. ويرتفع العدد إلى 20 سنويا بدءا من عام 2029.

سوف تقوم CMS فقط باختيار أدوية Medicare Part D للأدوية التي تغطيها أول سنتين من المفاوضات. وستضيف المزيد من الأدوية المتخصصة التي يغطيها الجزء ب من برنامج Medicare، والتي يديرها الأطباء عادةً، للجولة التي تدخل حيز التنفيذ في عام 2028.

قد يشكل ذلك تهديدًا أكبر لصناعة الأدوية، حيث لا يتم خصم أدوية الجزء “ب” من برنامج Medicare بشكل حاد مثل الأدوية التي يغطيها الجزء “د”.

وقال رايسينجر لشبكة CNBC في مقابلة: “افتراضي، بما أن الحسومات محدودة، هو أنها ستتراجع أكثر مقابل أدوية الجزء د التي يتم خصمها بشكل كبير”، في إشارة إلى الأدوية التي يغطيها الجزء ب.

وأشار جوناس إلى أن المفاوضات الخاصة بتغييرات الأسعار لعام 2028 يمكن أن تشمل بعض أدوية السرطان الكبيرة، مثل ميركالعلاج الكيميائي الرائج Keytruda.Â

وقال جوناس إن نائبة الرئيس كامالا هاريس، المرشحة الديمقراطية للرئاسة، ستحاول على الأرجح توسيع نطاق المفاوضات إذا تم انتخابها و”من المرجح أن تكون أكثر عدوانية بشأن التخفيضات”.

لكن نيومان قالت إن قدرتها على تمرير قانون لتعزيز السياسة سيعتمد على الحزب الذي يسيطر على مجلسي النواب والشيوخ. وكان على هاريس نفسها أن تدلي بصوت فاصل في مجلس الشيوخ الذي يسيطر عليه الديمقراطيون لتمرير القانون الأصلي.

وقال نيومان: “هناك بعض الاهتمام بين الديمقراطيين في الكونجرس بالقيام بذلك، لكن من الواضح أن القانون سيعتمد على الحزب الذي يسيطر”.

وقد زعمت صناعة الأدوية أن المفاوضات قد تؤدي إلى خفض إيراداتها وأرباحها وابتكاراتها على المدى الطويل

على سبيل المثال، قال ستيف أوبل، الرئيس التنفيذي لأكبر مجموعة ضغط في صناعة الأدوية، PhRMA، في بيان يوم الخميس إن محادثات السعر يمكن أن تؤدي إلى علاجات أقل للسرطان والصحة العقلية والأمراض النادرة وغيرها من الحالات لأنها “تغير بشكل جذري” حوافز لتطوير الأدوية.

يمكن للرعاية الصحية أن تبدأ التفاوض على أسعار الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة في وقت مبكر يصل إلى تسع سنوات بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مقارنة بـ 13 عامًا للأدوية البيولوجية. الأدوية الجزيئية الصغيرة مصنوعة من مواد كيميائية ذات وزن جزيئي منخفض، بينما الأدوية البيولوجية مشتقة من مصادر حية مثل الحيوانات أو البشر.

وقد جادلت الصناعة بأن هذا التمييز سوف يمنع الشركات من الاستثمار في الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة.

– ساهمت أنجليكا بيبلز من CNBC في إعداد هذا التقرير