يعلن برنامج Medicare عن أسعار أول 10 أدوية خاضعة للمفاوضات

ستصدر إدارة بايدن يوم الخميس أسعار أول 10 أدوية طبية خضعت لمفاوضات تاريخية بين صانعي الأدوية وميديكير، وهي علامة فارقة في عملية مثيرة للجدل تهدف إلى جعل الأدوية باهظة الثمن في متناول الأمريكيين الأكبر سناً.

وتقدر الحكومة أن الأسعار الجديدة المتفاوض عليها للأدوية ستؤدي إلى توفير حوالي 6 مليار دولار من صافي المدخرات لبرنامج الرعاية الطبية في عام 2026 وحده، عندما تدخل حيز التنفيذ رسميًا. ويستند ذلك إلى المدخرات المقدرة التي كانت ستحققها الأسعار وقال مسؤولون كبار في الإدارة للصحفيين يوم الأربعاء إن هذه الإجراءات ستدخل حيز التنفيذ في عام 2023.

وتتوقع إدارة بايدن أيضًا أن توفر الأسعار الجديدة للمسجلين في برنامج Medicare 1.5 مليار دولار من التكاليف النثرية في عام 2026 وحده.

وقالت تشيكيتا بروكس لاشور، مديرة مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية، للصحفيين: “بالنسبة للعديد من الأشخاص، فإن القدرة على تحمل تكاليف هذه الأدوية ستعني الفرق بين المرض المنهك وعيش حياة كاملة”. “هذه الأسعار التي تم التفاوض عليها. لا تتعلق فقط بالتكاليف. إنها تتعلق بالمساعدة في التأكد من أن والدك أو جدك أو أنت يمكنك أن تعيش لفترة أطول وبصحة أفضل.”

ويأتي ذلك قبل يوم واحد من الذكرى السنوية الثانية لقانون خفض التضخم الذي وقعه الرئيس جو بايدن، والذي أعطى برنامج الرعاية الطبية القدرة على مناقشة أسعار الأدوية بشكل مباشر مع الشركات المصنعة لأول مرة في تاريخ البرنامج الفيدرالي الذي يبلغ ما يقرب من 60 عامًا.

وكشفت الإدارة عن المجموعة الأولى من الأدوية المختارة لمحادثات الأسعار في أغسطس 2023، لتبدأ فترة مفاوضات استمرت لمدة عام تقريبًا وانتهت في بداية الشهر.

وتعطي الأسعار النهائية لشركات الأدوية، التي تعارض هذه السياسة بشدة، لمحة عن مقدار الإيرادات التي يمكن أن تتوقع خسارتها خلال السنوات القليلة المقبلة. كما أنه يشكل سابقة للجولات الإضافية من مفاوضات أسعار أدوية الرعاية الطبية، والتي من المقرر أن تبدأ في عام 2025 وما بعده.

وفي بيان له يوم الخميس، وصف الرئيس جو بايدن الأسعار الجديدة التي تم التفاوض عليها بأنها “معلم تاريخي” أصبح ممكنا بفضل قانون خفض التضخم. وقد أشاد على وجه التحديد بتصويت نائبة الرئيس كامالا هاريس على القانون في مجلس الشيوخ في عام 2022.

وقالت هاريس، المرشحة الديمقراطية للرئاسة، في بيان إنها فخورة بالإدلاء بهذا التصويت الحاسم، مضيفة أن هناك المزيد من العمل الذي يتعين القيام به لخفض تكاليف الرعاية الصحية للأمريكيين.

وقال هاريس في بيان يوم الخميس: “إن إعلان اليوم سيغير حياة الكثير من أحبائنا في جميع أنحاء البلاد، ولن نتوقف هنا”، مشيراً إلى أنه سيتم اختيار أدوية إضافية لجولات المفاوضات المستقبلية.

فيما يلي الأدوية العشرة التي خضعت للمحادثات الأولية: Â

• اليكيس، من صنع بريستول مايرز سكويب، يستخدم لمنع تجلط الدم لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية
• جارديانس، من صنع بوهرنجر إنجلهايم و ايلي ليلييستخدم لخفض نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني
• زارلتو، من صنع جونسون آند جونسون‎يستخدم لمنع تجلط الدم، لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.
• جانوفيا، من صنع ميركيستخدم لخفض نسبة السكر في الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
• فاركسيجا، من صنع أسترازينيكايستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2 وفشل القلب وأمراض الكلى المزمنة
• إنتريستو، من صنع نوفارتيس– يستخدم لعلاج أنواع معينة من قصور القلب.
• إنبريل، من صنع أمجين، يستخدم لعلاج أمراض المناعة الذاتية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي
• إمبروفيكا، من صنع آبفي وJ&J، يستخدم لعلاج أنواع مختلفة من سرطانات الدم
• ويستخدم دواء Stelara، الذي تصنعه شركة Janssen، لعلاج أمراض المناعة الذاتية مثل مرض كرون.
• Fiasp وNovoLog، الأنسولين الذي يصنعه نوفو نورديسك.

ستصدر إدارة بايدن ما يسمى بالسعر العادل الأقصى لكل دواء، وهو أعلى سعر يمكن أن يدفعه راعي خطة Medicare Part D أو المستفيد منها مقابل العلاج. تغطي خطط Medicare Part D، التي تديرها شركات التأمين الخاصة، الأدوية الموصوفة طبيًا. التي يملأها الأمريكيون الأكبر سناً في صيدليات البيع بالتجزئة.

تضمنت عملية التفاوض المطولة أشهرًا من عروض الأسعار ذهابًا وإيابًا بين الشركات وشركة Medicare، التي حددت عرضها الأولي لكل دواء باستخدام بيانات حجم المبيعات، والدعم المالي الفيدرالي لتطوير الدواء والبيانات المتعلقة بطلبات براءات الاختراع المعلقة أو المعتمدة والحصريات. من بين معلومات أخرى.

من الصعب مقارنة السعر الجديد المتفاوض عليه للدواء مع قائمة الأسعار الحالية، وهو ما يدفعه تاجر الجملة أو الموزع أو أي مشتري مباشر آخر إلى الشركة المصنعة مقابل الدواء قبل أي تخفيضات.

وذلك لأن معظم الأدوية العشرة تخضع بالفعل لحسومات كبيرة بعد مفاوضات خاصة مع خطط Medicare Part D. لكن السعر الصافي المخصوم بشدة الذي تدفعه خطط الجزء “د” مقابل دواء معين غير معروف لأن هذه المحادثات سرية، وفقًا لما ذكره لي بورفيس، مدير سياسة الأدوية الموصوفة في معهد السياسة العامة التابع لـ AARP.

وقد دافعت رابطة المتقاعدين الأمريكية، وهي جماعة الضغط المؤثرة التي تمثل الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عاماً، عن صلاحيات التفاوض الجديدة التي يتمتع بها برنامج الرعاية الصحية.

“لذا، أعتقد أن ما سيحاول الناس الوصول إليه – هل هذه الأسعار المتفاوض عليها أقل من صافي الأسعار التي كان الجزء د من برنامج Medicare يدفعها بالفعل؟” وقال بورفيس لشبكة سي إن بي سي. “وهذه هي المقارنة التي يبحث عنها الناس. الآن، مع الاعتراف بأن الحسومات سرية، سيكون الأمر صعبًا.”

وأكد مسؤول كبير في الإدارة أن المقارنة المباشرة بين الأسعار المتفاوض عليها والأسعار الصافية التي يدفعها برنامج الرعاية الطبية هي “معلومات سرية تجارياً”.

وقال المسؤول للصحفيين: “كل خطة من خطط Medicare Part D لها اتفاقيات خصم فردية خاصة بها، ويحظر على Medicare مشاركة أي معلومات لدينا هناك”.

تعد المفاوضات محور جهود إدارة بايدن لكبح جماح ارتفاع تكلفة الأدوية في الولايات المتحدة. وقد دفع بعض الديمقراطيين في الكونجرس والمدافعين عن المستهلكين منذ فترة طويلة من أجل التغيير، حيث يكافح العديد من كبار السن في جميع أنحاء البلاد من أجل تحمل تكاليف الرعاية.

ومن المتوقع أن تؤدي محادثات الأسعار إلى توفير المال للأشخاص المسجلين في نظام الرعاية الطبية، والذين يتناولون في المتوسط ​​ما بين أربعة إلى خمسة أدوية موصوفة شهرياً.

وقال مسؤول كبير في الإدارة للصحفيين العام الماضي إن ما يقرب من 10% من المسجلين في برنامج الرعاية الطبية الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق، و20% ممن تقل أعمارهم عن 65 عامًا، أفادوا بوجود تحديات في تحمل تكاليف الأدوية.

لكن صناعة الأدوية تعتبر هذه العملية بمثابة تهديد لنمو إيراداتها وأرباحها وابتكاراتها الدوائية. وفي العام الماضي رفع العديد من صانعي الأدوية والمجموعات التجارية دعاوى قضائية سعياً إلى عرقلة المفاوضات وإعلان عدم دستوريتها

الدعاوى القضائية التي رفعتها شركتا ميرك ونوفارتيس ضد محادثات الأسعار تنتظر قرارات من محاكم المقاطعات. تجلب كل قضية مطالبات تتداخل مع الدعاوى المقدمة من شركات نوفو نورديسك، وأسترازينيكا، وبوهرنجر إنجلهايم، وبريستول مايرز سكويب، وجونسون آند جونسون، والتي تم رفضها في الأشهر الأخيرة.

الأدوية العشرة هي من بين أفضل 50 دواء من حيث الإنفاق الأعلى في الجزء د من برنامج Medicare.

وشكلت الأدوية العشرة 50.5 مليار دولار، أو حوالي 20%، من إجمالي تكاليف الأدوية الموصوفة من الجزء “د” في الفترة من 1 يونيو 2022 إلى 31 مايو 2023، وفقًا لـ CMS. وفي عام 2022، أنفق 9 ملايين من كبار السن 3.4 مليار دولار من جيوبهم على الأدوية العشرة، ودفع البعض أكثر من 6000 دولار سنويًا مقابل دواء واحد فقط في القائمة، وفقًا لإدارة بايدن.

ظلت هذه الأدوية مطروحة في الأسواق منذ سبع سنوات على الأقل دون وجود منافسين تجاريين، أو 11 عامًا في حالة المنتجات البيولوجية مثل اللقاحات.

يغطي برنامج الرعاية الطبية ما يقرب من 66 مليون شخص في الولايات المتحدة، وتم تسجيل 50.5 مليون مريض في خطط الجزء D، وفقًا لبيانات عام 2023 الصادرة عن منظمة أبحاث السياسة الصحية KFF.

لدى CMS مهلة حتى مارس من العام المقبل لنشر توضيح للأسعار المتفاوض عليها لكل دواء. ستدخل هذه الأسعار الجديدة حيز التنفيذ في 1 يناير 2026

وبحلول فبراير 2025، ستكشف إدارة بايدن أيضًا عن ما يصل إلى 15 دواءً إضافيًا ستخضع للجولة التالية من محادثات الأسعار، مع دخول الأسعار المتفق عليها حيز التنفيذ في عام 2027. وسيكون أمام شركات الأدوية حتى نهاية ذلك الشهر لتقرر ما إذا كانت للمشاركة في البرنامج

وبعد تلك الجولة الثانية، يمكن لـ CMS التفاوض على أسعار 15 دواءً آخر سيدخل حيز التنفيذ في عام 2028. ويرتفع العدد إلى 20 دواءً يتم التفاوض عليها سنويًا بدءًا من عام 2029.

وقال بورفيس: “في بعض الأحيان، أعتقد أن الناس ينشغلون بحقيقة أن عقارهم ليس مدرجًا في القائمة، ولكنه سيكون مدرجًا في القائمة في وقت ما في المستقبل إذا كانوا يتناولون دواءً يؤدي إلى ارتفاع تكاليفه”. .Â

سوف تقوم CMS فقط باختيار أدوية Medicare Part D للأدوية التي تغطيها أول سنتين من المفاوضات. وستضيف المزيد من الأدوية المتخصصة التي يغطيها الجزء ب من برنامج Medicare، والتي يديرها الأطباء عادةً، في عام 2028.

ومن الجدير بالذكر أن هاريس ستحاول على الأرجح توسيع نطاق المفاوضات إذا تم انتخابها رئيسًا، حسبما قال الخبراء لشبكة CNBC

وشدد بورفيس على أن الرعاية الطبية “سوف تتحسن في هذه العملية مع تقدمها”.

وقالت لشبكة CNBC: “نتوقع أن تبدأ مدخرات مليارات الدولارات لدافعي الضرائب في التدفق مع انطلاق برنامج التفاوض هذا وتحسن الرعاية الطبية في عملية التفاوض على الأدوية”.