تخفيضات في التكاليف بقيمة مليار دولار، وتخطيط إطلاق 10 منتجات

موديرنا قالت يوم الخميس إنها تخطط لخفض النفقات بنحو 1.1 مليار دولار بحلول عام 2027 والفوز بالموافقات على العديد من المنتجات الجديدة في الوقت الذي ترسم فيه طريقًا للأمام بعد التراجع السريع لأعمالها المتعلقة بفيروس كورونا.

وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية إنها تتوقع الحصول على 10 موافقات على المنتجات الجديدة حتى عام 2027. لكن موديرنا قالت إنها ستتوقف أيضًا عن العمل على بعض المنتجات في خط أنابيبها وتلغي منتجات أخرى، حيث تهدف إلى “تسريع وتيرة أنفسنا” في الإنفاق الجديد على البحث والتطوير.

وتهدف الشركة إلى خفض الإنفاق على البحث والتطوير إلى ما يتراوح بين 3.6 مليار دولار إلى 3.8 مليار دولار في عام 2027، بانخفاض عن 4.8 مليار دولار متوقعة في نهاية هذا العام، وفقًا لبيان.

وقال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، لشبكة CNBC: “ستبدأ في رؤية الأمور تتراجع لأن هناك بعض الدراسات التي تشير إلى أننا سننتهي بشكل أساسي ولن نبدأ”، مضيفًا أن الشركة تضع مجموعة منتجاتها الكامنة “في الانتظار.” يشير ذلك إلى فئة من الفيروسات التي تبقى داخل المرضى لفترات طويلة دون التسبب في أي أعراض ولكن يمكن أن تنشط مرة أخرى وتسبب مضاعفات صحية خطيرة في وقت لاحق من حياتهم.

وفي يوم الخميس أيضًا، أعلنت شركة موديرنا عن نتائج إيجابية للتجربة المتأخرة للقاحها ضد الفيروس المخلوي التنفسي في الحالات شديدة الخطورة. البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا، مع خطط لتقديم طلب للحصول على الموافقة لهذه الفئة العمرية هذا العام. كما أعلنت عن بيانات إيجابية عن لقاح الأنفلونزا التجريبي المستقل للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق

وكشفت الشركة عن هذه التحديثات خلال حدث المستثمرين السنوي الخاص بيوم البحث والتطوير في نيويورك يوم الخميس، والذي يركز على خط أنابيب منتجاتها وتحديثات الأعمال طويلة المدى. يأتي ذلك بعد حوالي أربعة أشهر من موافقة المنظمين في الولايات المتحدة على لقاح RSV من شركة Moderna لكبار السن، وهو ثاني منتج متاح تجاريًا بعد لقاح كوفيد.

وقالت الشركة إن لديها الآن خمس حقن تنفسية بنتائج إيجابية للمرحلة الثالثة، وتتوقع تقديم ثلاث منها للموافقة عليها هذا العام. يتضمن ذلك لقاح موديرنا المركب الذي يستهدف كوفيد والإنفلونزا، والذي تتوقع تقديمه للموافقة عليه في الولايات المتحدة هذا العام، إلى جانب نسخة جديدة وأكثر فعالية من لقاح كوفيد.

لدى موديرنا أيضًا خمسة منتجات غير متعلقة بالجهاز التنفسي تشمل السرطان والفيروسات الكامنة والأمراض النادرة التي يمكن الموافقة عليها بحلول عام 2027، وفقًا لبيان الشركة.

وتتوقع الشركة أن تصل إيراداتها لعام 2025 إلى 2.5 مليار دولار إلى 3.5 مليار دولار. ومن عام 2026 إلى عام 2028، تتوقع موديرنا معدل نمو سنوي مركب يزيد عن 25% مع إطلاق منتجات جديدة.

وقال بانسيل إن معدل نجاح الشركة في تطوير الأدوية من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة “أعلى بست مرات” من بقية شركات التكنولوجيا الحيوية وصناعة الأدوية.

وقال لشبكة CNBC: “هذا إنجاز رائع حقًا أنجزه الفريق، وترك لنا الكثير من الأدوية الفعالة، ولهذا السبب نحتاج إلى تسريع وتيرة الاستثمار في البحث والتطوير”.

قدمت شركة موديرنا بيانات جديدة عن لقاحها RSV، mRESVIA، والذي تم ترخيصه في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي للبالغين من العمر 60 عامًا فما فوق.

وقالت الشركة إن الجرعة حققت جميع أهداف الفعالية الرئيسية في دراسة المرحلة الثالثة الجارية على البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا والذين هم أكثر عرضة للإصابة بمرض شديد بسبب الفيروس. وأضافت موديرنا أنه لم يتم ملاحظة أي مخاوف تتعلق بالسلامة.

لا توجد حاليًا أي لقاحات للفيروس المخلوي التنفسي معتمدة في جميع أنحاء العالم للبالغين الأصغر سنًا والأكثر عرضة للخطر، مثل أولئك الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة أو الحالات المزمنة الأساسية مثل الربو والسكري. المنافسون الرئيسيون لشركة Moderna في مجال RSV، فايزر و جلاكسو سميث كلاين، كما تسعى للحصول على موافقة موسعة للفئة العمرية

وقال بانسل إن الشركة تخطط لاستخدام “قسيمة مراجعة الأولوية” عندما تقدم طلبًا للموافقة على الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا، مما سيقلل مقدار الوقت الذي تستغرقه إدارة الغذاء والدواء لمراجعة المنتج إلى ستة أشهر بدلاً من 10. شهور. وتأمل موديرنا أن تقوم الوكالة بمسح mRESVIA لهذه الفئة العمرية في الوقت المناسب لموسم RSV في عام 2025.

“إن الملايين من الأشخاص هم الذين يمكنهم الاستفادة… نحن نفعل ذلك أيضًا لنكون قادرين على المنافسة في السوق لأنه إذا كنت تمتلك صيدلية كبيرة للبيع بالتجزئة، فأنت تريد أن يكون منتجك متاحًا لجميع عملائك الذين يظهرون، “وقال بانسل

لكن الشركة تتوقف أيضًا عن تطوير لقاح RSV للرضع الذين تقل أعمارهم عن عامين بناءً على “البيانات السريرية الناشئة”.

وقالت موديرنا إن لقاح الأنفلونزا التجريبي المستقل، mRNA-1010، أنتج استجابة مناعية أعلى ضد الفيروس مقارنة بلقاح الأنفلونزا الموجود في تجربة المرحلة الثالثة الأخيرة. وأضافت الشركة أن اللقطة أظهرت أيضًا “سلامة وتحملًا مقبولين باستمرار” عبر ثلاث تجارب في المراحل الأخيرة.

وفي الوقت نفسه، قالت شركة موديرنا إنها تخطط لنقل لقاحها ضد النوروفيروس، وهو مرض شديد العدوى في المعدة يسبب القيء والإسهال، إلى المرحلة الثالثة من التجربة “وشيكًا”. وقال بانسيل إنه يعتقد أن الشركة يمكن أن تنهي الدراسة في غضون عام وتقدم طلبًا للموافقة عليها فورًا إذا كانت البيانات إيجابية

وقال: “قد يكون هذا المنتج على بعد عامين من إطلاقه، وهو أمر عظيم لأنه لا يوجد شيء اليوم لعلاج النوروفيروس”. “يصاب الكثير من المتخصصين في الرعاية الصحية بالعدوى من مرضاهم.”

تتعاون شركة Moderna أيضًا مع شركة Merck لتطوير لقاح شخصي للسرطان، والذي تتم دراسته بالاشتراك مع Keytruda في المرضى الذين يعانون من أشكال مختلفة من المرض.

تدرس الشركات اللقاح في تجربة المرحلة الثالثة على المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد القاتل وتناقش الموافقة مع المنظمين بناءً على بيانات من دراسة منتصف المرحلة حول اللقاح.

لكن موديرنا قالت إن إدارة الغذاء والدواء “لم تكن داعمة” لما يسمى بالموافقة السريعة على اللقاح بناءً على بياناتها الحالية. يشير ذلك إلى تصنيف إدارة الغذاء والدواء (FDA) الذي يزيل الأدوية بشكل أسرع إذا كانت تلبي حاجة طبية غير ملباة للحالات الخطيرة.

وقال بانسل “سنواصل إجراء المناقشات” مع المنظمين، و”سنقوم أيضًا بتوليد المزيد من البيانات”.