المشرعون يكشفون عن مشروع قانون إصلاح PBM وسط ارتفاع تكاليف الأدوية

قدم المشرعون من الحزبين الجمهوري والديمقراطي مشروع قانون جديد يوم الثلاثاء يهدف إلى اتخاذ إجراءات صارمة ضد الممارسات التجارية لوسطاء سلسلة توريد الأدوية المتهمين على نطاق واسع بتضخيم أسعار الأدوية الموصوفة وإيذاء المرضى والصيدليات الأمريكية.

ويهدف التشريع إلى ضمان قدرة صيدليات المجتمع على توفير الرعاية للمرضى المسجلين في برامج الرعاية الصحية الفيدرالية مع تعويضهم “بشكل عادل وشفاف” من قبل ما يسمى بمديري فوائد الصيدلة، أو PBMs. وبموجب “قانون مقاومة الصيادلة”، فإن كبار السن الذين يشملهم برنامج Medicare و Medicaid، والموظفين الحكوميين وأعضاء الخدمة الفعلية، من بين المرضى الآخرين، سيشهدون انخفاض تكاليف الرعاية الصحية وسيكون لديهم المزيد من الحرية في اختيار الصيدلية التي سيحصلون على وصفاتهم الطبية منها، وفقًا إلى ورقة حقائق حول مشروع القانون.

وكشف النائبان جيك أوشينكلوس، الديمقراطي عن ماساشوستس، والنائبة ديانا هارشبارجر، الجمهوري عن ولاية تينيسي، عن مشروع القانون قبل جلسة استماع للجنة الرقابة والمساءلة بمجلس النواب حول تكتيكات وسطاء المخدرات يوم الثلاثاء. المديرون التنفيذيون لثلاثة من أكبر شركات PBM – مجموعة يونايتد هيلثأوبتوم آر إكس, صحة CVSكاريمارك و سيجناسوف تشهد شركة Express Scripts التابعة لشركة Express Scripts – بشأن الادعاءات بأنها تلعب دورًا في ارتفاع تكاليف الرعاية الصحية، مع تزايد التدقيق الفيدرالي في ممارساتها.

ينضم مشروع القانون الجديد إلى العشرات من الجهود الأخرى التي بذلها الحزبان على المستوى الفيدرالي ومستوى الولايات لإصلاح PBMs، التي تتفاوض على الحسومات مع شركات تصنيع الأدوية نيابة عن شركات التأمين وأصحاب العمل الكبار والخطط الصحية الفيدرالية. يقوم هؤلاء الوسطاء أيضًا بإنشاء قوائم الأدوية، المعروفة أيضًا باسم كتيبات الوصفات، التي يغطيها التأمين ويعوض الصيدليات عن الوصفات الطبية.

لكن المشرعين وصانعي الأدوية على حد سواء يجادلون بأن شركات إدارة الموازنة العامة تفرض رسومًا زائدة على الخطط التي تتفاوض بشأن الحسومات عليها، وتدفع للصيدليات أقل من قيمتها، وتفشل في نقل المدخرات من تلك التخفيضات إلى المرضى. وقال أوشينكلوس إن هذه الممارسات سمحت لشركات إدارة الموازنة العامة باحتجاز 300 مليار دولار من الإيرادات في منتصف الدواء. سلسلة التوريد بين المصنعين والمرضى.

وفي الوقت نفسه، يؤكد مديرو إدارة الأداء أن صانعي الأدوية مسؤولون عن تحديد قائمة أسعار مرتفعة للأدوية، ويجادلون بأن تكتيكاتهم تحمي المرضى من تكاليف الرعاية الصحية المرتفعة.

وقد تقدمت التشريعات التي تستهدف إدارة الأداء العام من خلال لجان مجلس النواب ومجلس الشيوخ بدعم من الحزبين العام الماضي، وتم تمرير أحد الاقتراحات بأغلبية ساحقة في مجلس النواب في ديسمبر. ولكن هذا الزخم التشريعي توقف منذ أن ترك الكونجرس إصلاح إدارة الموازنة العامة خارج حزمة الإنفاق الحكومي الضخمة في وقت سابق من هذا العام

وفي الوقت نفسه، كثفت إدارة بايدن الضغط على شركات الأدوية الصيدلانية في الوقت الذي يكافح فيه الأمريكيون من أجل تحمل تكاليف الأدوية الموصوفة. تخطط لجنة التجارة الفيدرالية لمقاضاة Caremark وExpress Scripts وOptumRx، حسبما ذكرت CNBC سابقًا.

من شأن مشروع القانون الجديد أن يفعل بعض الأشياء نفسها التي فعلتها التشريعات السابقة، مثل زيادة الشفافية حول بعض الممارسات التجارية لإدارة الموازنة العامة وحظر التسعير المنتشر، أو خطط فرض رسوم أعلى مما تدفعه الصيدليات مقابل الدواء.

لكن أوشينكلوس، الذي شارك في قيادة مشروع قانون آخر لإدارة الموازنة العامة والذي أقره مجلس النواب العام الماضي، قال إن تشريعه الجديد “أكبر وأكثر صرامة”، ويركز على الصيدليات. كما وصفه بيان يوم الثلاثاء حول مشروع القانون بأنه “الإصلاح الأكثر شمولاً لإدارة الموازنة العامة” تم تقديمه على المستوى الفيدرالي.”

وقال أوشينكلوس لشبكة CNBC: “إنها تسعى إلى أخذ وجهة نظر الصيادلة والقول: ما الذي يجعل من المستحيل على الصيادلة أن يزدهروا كأصحاب أعمال صغيرة ويقدموا المشورة السريرية والدوائية للمرضى الذين يخدمونهم؟”. “نحن نتعامل بشكل منهجي مع العوائق التي تعترض هذه المهمة … مشروع القانون هذا يدور حول هؤلاء الصيادلة الذين يقاومون جشع الشركات.”

وأشار أوشينكلوس إلى نموذج جديد لسداد تكاليف الصيدليات بموجب مشروع القانون، والذي سوف يتمحور إلى حد كبير حول ما يسمى متوسط ​​تكلفة اقتناء الدواء على المستوى الوطني، أو NADAC. وهو يقيس متوسط ​​السعر الذي تدفعه الصيدليات لشراء دواء من الشركات المصنعة أو تجار الجملة على أساس مسح الفواتير

وقال أوشينكلوس: “سيضمن ذلك أن التكلفة الفعلية للسلع هي ما يستند إليه السعر”. وأضاف أن نموذج السداد في مشروع القانون هو الأكثر صلة بالأدوية العامة وليس بالأدوية ذات العلامات التجارية

عادةً ما يتم الدفع للصيدليات باستخدام نظام معقد لا يعتمد بشكل مباشر على ما ينفقونه لشراء الأدوية. ويؤدي هذا النموذج، الذي يتضمن شبكة متعددة المستويات من شركات التأمين والمصنعين وشركات إدارة الأداء والصيدليات، إلى الغموض حول الرسوم وهوامش الربح المضافة إلى التكلفة الأصلية للدواء.

ومن بين الجهود الأخرى التي يبذلها مشروع القانون، فإنه يتطلب من إدارة الموازنة العامة مشاركة 80% من الحسومات مع المرضى ويحظر العديد من الممارسات الأخرى. من شأنه أن يمنع مطالبة المرضى بالحصول على الأدوية ذات العلامات التجارية عند توفر نسخة عامة أرخص، وتوجيه المرضى إلى الصيدليات التابعة لـ PBM واستبعاد أي صيدلية داخل الشبكة من ملء الوصفة الطبية، من بين تكتيكات أخرى.

وقال هارشبارجر في بيان إن مشروع القانون “سيضع الإصلاحات التي تشتد الحاجة إليها لوقف التلاعب في الصيدليات المستقلة، وجعل الأدوية المنقذة للحياة في متناول المرضى، وتنفيذ حلول من شأنها أن تحقق وفورات لدافعي الضرائب”.