سمسم يقدم ويجوفي المركب من خلال برنامج إنقاص الوزن

أعلن سوق الرعاية الصحية Sesame يوم الأربعاء عن برنامج جديد لإنقاص الوزن السريري سيساعد المستهلكين المؤهلين في الوصول إلى الإصدارات المركبة من نوفو نورديسكعقار السمنة الرائج Wegovy مقابل 249 دولارًا شهريًا.

تسمح شركة Sesame للمرضى بحجز المواعيد مع الأطباء والمتخصصين ودفع تكاليفها مباشرة من خلال موقعها الإلكتروني، لذا فهي تستبعد الوسطاء مثل شركات التأمين.

وقالت الشركة إنها تضيف مركب سيماجلوتيد – العنصر النشط في حقن مرض السكري Ozempic من Wegovy وNovo Nordisk – إلى منصتها لمساعدة المستخدمين على الوصول بأمان إلى علاجات السمنة والسكري في وقت تعاني فيه العديد من الأدوية ذات العلامات التجارية من نقص المعروض. . تقدم شركة Sesame بالفعل أدوية فقدان الوزن ومرض السكري ذات العلامات التجارية من خلال منصتها، بما في ذلك من خلال الشراكة مع كوستكو.Â

لكن البرنامج الجديد للشركة يمكن أن يكون بمثابة بديل أكثر تكلفة لفقدان الوزن، حيث أن الأدوية المركبة عادة ما تكون أرخص من نظيراتها ذات العلامات التجارية. تبلغ تكلفة كل من Wegovy وOzempic ما يقرب من 1000 دولار شهريًا قبل التأمين، ومعظم برامج فقدان الوزن التي تقدمها شركات الصحة الرقمية المنافسة لا تشمل تكلفة تلك الأدوية.

“نحن، بناءً على هذا النقص في إمدادات الأدوية، وبالنيابة عن المستهلكين الأمريكيين، نقوم بصنع نسخة من سيماجلوتيد المركب متاحة لمستخدمينا في … [a] وقال مايكل بوتا، الرئيس والمؤسس المشارك لشركة Sesame، لشبكة CNBC في مقابلة: “نقطة سعر يمكن الوصول إليها بسهولة. في الواقع، نعتقد أنها ربما تكون نقطة السعر الأكثر بأسعار معقولة التي يمكن للمستهلك العثور عليها على أساس التفاح إلى التفاح”.

يعد Wegovy وOzempic جزءًا من فئة شائعة جدًا من أدوية فقدان الوزن ومرض السكري تسمى GLP-1s، والتي تحاكي بعض هرمونات الأمعاء لتقليل شهية المريض وتنظيم نسبة السكر في الدم. وقد ازدادت شعبية هذه العلاجات في السنوات الأخيرة، ويتوقع بعض المحللين أن تدر هذه الصناعة إيرادات سنوية تزيد على 100 مليار دولار بحلول عام 2030.

يعد نقص الإمدادات أحد أكبر العقبات التي تواجه شركة Novo Nordisk ومنافستها الرئيسية Eli Lilly، نظرًا لأن الطلب المتزايد قد يجعل من الصعب على العديد من المرضى العثور على العلاجات. عندما يكون هناك نقص في الأدوية ذات العلامة التجارية GLP-1، يمكن لبعض الشركات المصنعة إعداد إصدارات مركبة إذا كانت تلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

أقل جرعة من Wegovy غير متوفرة، لكن جميع الجرعات الأخرى من الدواء وOzempic متوفرة، وفقًا لقاعدة بيانات نقص الأدوية التابعة لإدارة الغذاء والدواء.

الأدوية المركبة هي بدائل مصنوعة خصيصًا للأدوية ذات العلامات التجارية المصممة لتلبية احتياجات مريض معين، مثل عدم القدرة على ابتلاع حبة دواء أو الحساسية تجاه صبغة منتج معين. يمكن وصف هذه الأدوية المركبة وتصنيعها وصرفها بموجب قسمين من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل.

أنشأ هذا القانون فئتين من الصيدليات المركبة. تنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ما يسمى بصيدليات 503B، والتي يمكنها إنتاج دفعات أكبر من الأدوية دون وصفات طبية فردية. وفي الوقت نفسه، يمكن للصيدليات المركبة 503A إنشاء أدوية مخصصة للمرضى الأفراد ويتم تنظيمها إلى حد كبير من قبل الولايات بدلاً من إدارة الغذاء والدواء.

لكن كلاً من شركتي Wegovy وOzempic تخضعان لحماية براءات الاختراع في الولايات المتحدة وخارجها، ولا توفر Novo Nordisk وEli Lilly المكونات النشطة في أدويتهما لمجموعات خارجية. وتقول الشركات إن هذا يثير تساؤلات حول ما تبيعه بعض الشركات المصنعة وتسوقه للمستهلكين.

تدخلت كل من نوفو نورديسك وإيلي ليلي لمعالجة الإصدارات غير المشروعة من علاجاتهما، ورفعتا دعوى قضائية ضد عيادات إنقاص الوزن والمنتجعات الطبية والصيدليات المركبة في جميع أنحاء الولايات المتحدة خلال العام الماضي. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشهر الماضي أيضًا إنها تلقت تقارير عن تناول المرضى جرعات زائدة من سيماجلوتيد المركب بسبب أخطاء في الجرعات مثل إعطاء المرضى ذاتيًا كميات غير صحيحة من العلاج.

وقال بوتا إن شركة سيسامي “ابتعدت كثيراً” في البداية عن الأدوية المركبة لأن الشركة شعرت بعدم اليقين بشأن نقائها وجودتها. لكنه قال أن السمسم تعلم المزيد عنه الإصدارات المركبة من GLP-1s، “كلما رأينا أنها فعالة، تبدو آمنة تمامًا. ويميل الناس إلى التمتع بخبرة جيدة في تناولها.”

ثم أرسلت شركة Sesame فرقها لتفقد العديد من الصيدليات المركبة 503B

وقال بوتا: “ما قررنا القيام به هو العمل مع صيدلية مركبة تلبي بالتأكيد معاييرنا عندما يتعلق الأمر بفحص عملياتها وجودتها وإنتاجها”.

ستقوم الصيدلية المركبة بالتعاون مع Sesame بتصنيع محاقن مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة بدلاً من قارورة دواء واحدة يجب على المرضى قياسها بأنفسهم. وقال بوتا إن ذلك يمكن أن يساعد المرضى “على تجنب المخاطر التي تأتي من الإفراط في ملء الحقنة، والإفراط في الحقن، وتناول الكثير من الدواء – جرعة زائدة من هذا الدواء”.

للمشاركة في برنامج Sesame الجديد، سيتعين على المرضى ملء استمارة الاشتراك واختيار مقدم الرعاية الصحية. سيتم التشاور مع مقدم الخدمة عبر الفيديو، وإكمال بعض الأعمال المخبرية والحصول على وصفة طبية إذا قرر المزود أن ذلك مناسب.

سيتمكن المرضى من الوصول إلى الاستشارات المستمرة عبر الدردشة المرئية، بالإضافة إلى مكتبة محتوى التغذية واللياقة البدنية واليقظة. ولن يكون المحتوى متاحًا على الفور عند إطلاق البرنامج الجديد الأربعاء، لكن سيسامي قال إنه سيكون مباشرًا خلال أسبوعين تقريبًا.

وأضافت الشركة أن أي شخص يقوم بالتسجيل في هذه الأثناء سيتمكن تلقائيًا من الوصول إليه عندما يكون متاحًا

وقال بوتا: “هناك الملايين والملايين من الأميركيين الذين يعانون من السمنة نفسها وجميع الآثار المترتبة على السمنة”. “إن القدرة على توصيل المرضى الذين يعانون من نقص الإمدادات هو أمر نعتقد أنه يستحق القيام به.”